支点财经|海特生物:创新药与CRO双引擎驱动( 二 )
海特生物认为 , 完成揭盲的实验项目一旦上市 , 将为多发性骨髓瘤患者提供新的药物选择和用药手段 。
受此消息影响 , 海特生物自2月28日起连续涨停 , 至3月12日收盘 , 报84.28元/股 , 股价创历史新高 , 10个交易日内累计上涨160.2% , 市值达87.12亿元 。
与此同时 , 国内多家券商也跟进发布对海特生物增持的评级报告 , 认为CPT新药上市后 , 将为海特生物带来可观的商业价值 。
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截至目前 , 海特生物就CPT项目已向北京沙东投入约1.8亿元 。 那么 , CPT究竟能给海特生物带来怎样的投资回报?
CPT为一类新药 , 一类新药通常是指未在国内外上市销售的药品 , 是创新药中的最高级别 。 如果把创新药比作生物医药行业的金字塔 , 那么一类新药就是金字塔的塔尖 。
从市场容量来看 , CPT针对的虽是小病种 , 却有着大市场 。
前文提到 , CPT主要用于骨髓瘤尤其是多发性骨髓瘤的治疗(MM) 。 近年来 , 我国MM患者的发病率显著增加 。 有统计数据显示 , 全球每年新发患者约16万人 , 其中 , 中国每年新发约2万-3万人 。 曾有调查机构预计 , 到2023年 , 多发性骨髓瘤全球市场规模会超过200亿美元 。
在我国 , 对多发性骨髓瘤的研究相比发达国家起步较晚 。 截至2018年底 , 包括CPT在内 , 共有9款相关治疗药物的开发进入临床 , CPT为已进入临床III期的两个品种之一 。 CPT因研发进展顺利 , 目前仍保持较大领先优势 。 这意味着 , 海特生物有望成为先行进入该市场的企业之一 , 产业化后有望为公司带来较高回报 。
一类新药的回报能有多高?看一看海特生物的另一款一类新药金路捷 , 或能推测出大概 。
自2006年上市以来 , 金路捷为海特生物贡献了绝大多数利润 。 仅2014-2016年 , 金路捷的总销售额就接近20亿元 。
海特生物表示 , 从2003年至2011年 , CPT已在多个国家和地区申请多项专利 , 这些专利保护期为20年 。 其中 , 一项核心专利已在18个国家和地区获得授权 , 专利保护期限为2003-2023年;另一项核心专利已获得美国、欧盟、日本、中国香港地区的发明专利授权 。 该项目的中国内地专利申请仍在进行中 , 申请专利保护期限为2011-2031年 。
海特生物还表示 , 因药品研发及临床试验的所需时间成本较大 , 所以在短期内不会有CPT的同类产品上市 。
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提前布局新专利
对于生物医药企业来说 , 一品独大的现象普遍存在 。 对金路捷的高度依赖 , 就曾是海特生物的痛点之一 。 近年来 , 为化解对单一产品过度依赖带来的风险 , 寻求可持续发展 , 海特生物一直没有停止过并购高科技生物企业的步伐 。
2018年3月 , 海特生物收购珠海经济特区海泰生物制药有限公司 , 进入体外诊断试剂领域 。 今年4月 , 该公司生产的新冠病毒检测试剂盒通过欧盟CE符合性声明 。
2018年10月 , 海特生物以4.5亿元收购天津市汉康医药生物技术有限公司 , 涉足心脑血管类、呼吸类、消化类、精神障碍系统类和内分泌系统类等多个领域 。 目前来看 , 不管是海泰生物还是天津汉康 , 都有着不错的业绩 。 尤其是巨资收购的天津汉康 , 超额完成了2018、2019年的业绩承诺 。
如今 , 随着孕育多年的CPT项目即将“结果” , 海特生物也将成功转型为创新性药企 。 不过 , 一个新的问题又摆在了面前 , 那就是海特生物的下一个“CPT”会是什么?
海特生物的下一个“爆发点”或许可以从它的一则公告中寻找线索 。
7月14日 , 海特生物发布公告称 , 拟定增募资9.75亿元 , 募集资金除用于CPT产业化和新适应症研究外 , 还将用于高端原料药生产基地I期项目 。
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