牛津大学早期临床数据显示新冠疫苗能诱导免疫反应

7月20日 , 牛津大学新冠疫苗1/2期临床试验初步结果发表在医学杂志《柳叶刀》 , 显示黑猩猩腺病毒载体疫苗安全 , 并能诱导免疫反应 。
牛津大学的这项疫苗研究由英国制药公司阿斯利康支持 , 不过临床数据公布后 , 阿斯利康股价盘中大跌超过4% 。

牛津大学早期临床数据显示新冠疫苗能诱导免疫反应
这项随机对照研究对1077名18至55岁的健康志愿者进行疫苗接种 , 试验于4月下旬至5月下旬在英国的五家医院进行 。 结果显示 , 新冠疫苗在28天内引起了抗体反应 , 并在14天内引起T细胞免疫反应 。
“抗体和T细胞反应是免疫系统两种不同的发现和攻击病毒的方式 。 ”研究的主要作者、牛津大学教授安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)在一份声明中表示 , “这一疫苗旨在激发两种免疫反应 , 以便当病毒进入体内时攻击病毒 , 并且当细胞被病毒感染时可以攻击感染的细胞 。 ”
波拉德教授还表示 , 这意味着人体的免疫系统能够通过疫苗的训练记住病毒 , 当病毒再次攻击人体时 , 能够识别这种病毒 , 从而对人体形成更加长期的保护 。
但他承认 , 仍然需要更多的研究来确认疫苗是否真正能够起到保护作用 , 以及对人体的保护能够持续多久 。
另一个好消息是 , 在早期临床试验中 , 没有报告与疫苗有关的严重不良事件 。 疲劳和头痛是最常见的不良反应 。 其他的副作用包括肌肉疼痛、疫苗接种部位疼痛、发冷和发烧等 。
与牛津疫苗的数据几乎同时在《柳叶刀》发布的还有陈薇院士团队和康希诺研发的AD5腺病毒载体疫苗的2期临床数据 。 数据显示 , 4月11日至16日之间 , 针对508位疫苗接种者的研究表明 , AD5疫苗是安全的 , 可以诱发免疫反应 。
《柳叶刀》在配发的一篇评论文章中称 , 疫苗的研究数据是万众期待的 。 两项研究结果都支持3期临床试验的开展 。 在3期临床试验中 , 必须在更大规模的参与者群体中测试疫苗 , 以评估其疗效和安全性 。
评论指出:“腺病毒载体疫苗能够产生体液、细胞和先天反应 , 具有很大的潜力 。 但尽管两项疫苗试验都显示了成功的希望 , 试验规模仍然很小 , 因此结论应该谨慎解读 。 ”
评论还强调 , 目前正在开发的所有疫苗都还有很多未知因素 , 比如老年人和其他特定人群(如合并症患者等) , 他们通常被排除在早期临床试验之外 。 这就需要更加务实而且大规模的3期临床试验回答更多的问题 , 以解决亚组的疗效 。
这些问题包括:老年人接种单剂量是否足够?是否需要加强剂量?两剂治疗方案的反应时长和抗体的下降率是否不同?临床保护是否需要细胞介导反应?是否需要按年龄、性别或者种族来划分宿主特异性的免疫原性?T细胞反应是否与体液的滴度有关?孕妇是否会有特定的不良事件等等 。
一位研究埃博拉病毒的专家对第一财经采访人员表示:“现在仍然没有看到任何一个疫苗的数据显示对新冠有完全的保护作用 。 所有的数据都只显示产生了部分的保护作用 , 对减轻疾病起到一定效果 。 ”
他还指出 , 如果我们可以知道与疫苗保护作用相关的免疫功能是什么 , 那么就可以免除一些科学家所提出的在人体进行攻毒挑战试验的风险 。