基因|有效率86%!晚期癌症患者再现生命之光( 二 )
安全性与先前报道的一致 , 最常见的≥3级治疗相关不良反应是体重增加(8 , 7.1%) , 贫血(8 , 7.1%)和疲劳(7 , 6.2%) 。
3.国内患者怎样才能用药?
相信很多国内的患者也对这款药物充满期待 , 却苦于药品还未上市 , 无法购买 。 但是 , 恩曲替尼在国内的招募已经开始 , 由国内肿瘤领域权威的几家医院率先开展 。 全球肿瘤医生网为大家汇总了招募信息如下:
这项 Entrectinib治疗携带 NTRK1/2/3、ROS1或 ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者的开放性、多中心、全球性 II期篮式研究 , 来确定携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每类实体瘤患者人群(篮子)接受Entrectinib治疗后的客观缓解率(ORR) 。
试验分类:安全性和有效性
试验范围:国际多中心试验
试验分期:II期
主要终点指标:由独立放射学审查委员会测定最佳总缓解率
入组条件(部分):
①经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤 , 而且根据Foundation Medicine Inc.或CLIA认证或同等机构认可的当地诊断实验室采用任何核酸类诊断检测方法进行的检测 , 该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C、ROS1 或ALK激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排 , 且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS);
②对于通过当地实验室分子检测入组的患者 , 要求提交存档或新鲜的肿瘤组织(除非存在医学禁忌) , 在Foundation Medicine Inc.(不服不行!全球肿瘤基因检测行业标杆-Foundation Medicine!)或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测;
③根据当地采用RECIST v1.1进行的评估 , 疾病可测量 。
相信恩曲替尼在国内临床试验的开展 , 让晚期患者又多了一份希望 , 但是想使用这款“治愈系”神药有个硬性条件 , 必须通过权威基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤 。 注意只能是融合 , NTRK突变或扩增都不适合 。 符合条件的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行申请 。
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