中国新闻周刊|比疫苗更直接的中和抗体新冠特效药的希望与未知( 二 ) “新冠疫情的下一个‘大事件’”美国贝

在国外，除了AbCellera与礼来的这款抗体，由Vir生物技术和葛兰素史克公司联合开发的两款抗体、以及美国再生元公司开发的中和抗体都有望在今年夏天进入临床开发阶段。在国内，腾盛博药已经与清华大学和深圳三院的研究团队达成合作，共同开发多款单克隆中和抗体；百济神州、和铂医药、艾跃等公司都是研发的参与者。
新冠中和抗体的研发时间表正在大幅压缩。丁胜说，通常开发一款抗体新药，再进入临床试验需要一两年时间，但现在三四个月就完成了这个过程。复旦大学生物医学研究院教授蓝斐研究组也参加了这场抗体研发大赛。他告诉《中国新闻周刊》，他们于今年2月着手研究， 3月底已经从1000多个B细胞中筛选了700多个抗体，最后拿到了11个候选中和抗体。这些中和抗体从小规模、中规模试验，到大量培养、大量纯化再到可以临床试验，比较稳妥的时间表是今年10月份左右。
蓝斐以前主要是研究抗体的基础科学，没有做过临床应用研究。不过他说，这类药物的研发过程其实更多偏工程，科学上的挑战不大，中和抗体研发的大致思路和做法都差不多，各个研发团队比拼的是资源。尽管找抗体只花了一个多月，但他们的中和抗体现正在排队等着进行猴子试验，因为国内可以开展新冠病毒猴子试验的P3实验室只有三四个。
一种成本高昂的暂时被动免疫
实际上，抗病毒领域的抗体药物研发在此前一直进展缓慢，全球仅有两款药物上市。在突发传染病疫情中，中和抗体药物还从来没有被真正应用过。
针对中东呼吸综合征MERS ，复旦大学基础医学院应天雷课题组与美国国立卫生研究院于2015年联合开发的m336抗体，在狨猴和兔子动物模型中都能看到非常有效的作用，但未能继续推进至临床。
“这是一个比较常规的药物，曾经也在别的病毒上开展过研发工作，是经过验证的路径，但它最终是不是真正有效、是不是足够安全，需要在人体中进行进一步的验证。 ”丁胜认为，只能说可能性比较大，但是否一定能走通，实际上也是未知的。
香港大学生物医学学院教授、病毒学家金冬雁告诉《中国新闻周刊》，疫苗是主动免疫，而抗体药物被称为被动免疫，它实际上是模仿人类的免疫反应，但只是免疫反应里面的其中一点。形象地说，就是把人类免疫兵团中的一个兵种找出来，通过克隆的办法复制很多个，然后去战胜病毒，但它丢失了免疫反应的很多部分。
使用的时机也很重要。金冬雁解释，抗体药也并非神药，如果感染者体内的病毒复制已经很高的时候，中和抗体就很难对抗。 6月3日，《美国医学会杂志》发表的一项纳入103例患者临床试验结果显示，在重症和危重新冠肺炎患者中，在标准治疗基础上增加恢复期血浆疗法，在28天临床改善指标上不具有统计学差异。
丁胜则解释说，疫苗是用来预防的，抗体药物主要用于治疗。抗体药物的半衰期可能只有数周，虽然比那些口服的小分子药物作用的时间要长，但比起疫苗依然是短期的免疫。不过，如果不计成本，健康人也可以用抗体药物来防护。
但成本并非不是问题。蓝斐介绍说，目前上市的抗体药物主要是用在肿瘤治疗中，一支肿瘤抗体药物价格为5万到10万人民币之间。一支新冠病毒中和抗体的成本大约在1000元，根据行规，抗体药售价通常是其成本的5倍左右。如果效果较好，一支抗体的作用大约能持续一个月，这比肿瘤抗体药物便宜，但还是高于传统口服的小分子药物。
礼来公司的首席科学官Daniel Skovronsky在接受媒体采访时曾表示，全球抗体的生产能力无法为数十亿人预防性使用中和抗体提供足够的剂量，因此更好的方案是，等疫苗可用时为人群广泛接种，而把抗体药物留给那些新冠肺炎患者或近期刚刚感染的人。

中国新闻周刊|比疫苗更直接的中和抗体 新冠特效药的希望与未知( 二 )

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