第一财经|新冠病毒核酸检测6小时之难：速度与招标价格如何兼顾新冠病毒核酸检测报告在24小时甚至3天

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新冠病毒核酸检测报告在24小时甚至3天之后才可拿到，一直困扰着发热门诊和愿检尽检的人群，这一现象或将改变。
7月2日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》（下称《通知》），要求发热门诊患者的核酸检测，要在6小时内报告结果，争取缩短至4小时；对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测，原则上要在12小时内报告结果；对于“愿检尽检”人群的核酸检测，一般在24小时内报告结果。
及时开展核酸检测，是落实“四早”(早发现、早报告、早隔离、早治疗)要求的关键措施，也是做好精准防控的基础前提。这一《通知》的落实，将改变新冠病毒核酸检测的时间之困。
但由于检测机构人手紧张、检测过程需要固定流程、核酸诊断试剂招标唯低价格等因素，要达到短时间内出检测结果，还有诸多障碍。
6小时之难
作为三甲医院核酸检测实验室的负责人，王芬已经连续半年没有休息了，包括她的“四个半同事” 。
“作为核酸检测的实验室，我们标配人员为4人，因为新冠疫情，医院又给我们配了一个助手，协助做一些其他事宜，所以我们称为4个半人。 ”王芬向第一财经如此解释。
但新增加的助手并没有给王芬的排班带来很大帮助，她们的团队依然保持7天不休状态。
每天早晨8点半进入实验室，为了节省防护服，一般是8个小时后再出来。吃饱了进去，中间不吃饭。一天时间只能做两批核酸检测，一批96个或48个样本，16个小时最多能做2批、192个样本。
“核酸检测流程需要四个人，一个人负责试剂调配，一个人负责核酸提取，一个人负责核酸扩增，还有一个人在终端负责结果处理。这四个环节谁都不能离岗。核酸提取需要3个小时，核酸扩增需要2个半小时，再加上最初的准备工作和样本处理，整个过程至少需要6-8个小时。现在要求我们在6小时内做出检测结果，这个任务几乎不能完成。 ”王芬担忧地表示。
王芬说的是一个实际操作时间，那么理论上需要多少时间呢？
从目前大部分医院新冠病毒核酸检测方法看，人工操作模式需要的主设备是实时荧光PCR仪，在样本检测前通常需要30分钟的灭活处理。
后续的检测过程包括核酸提取和核酸扩增检测两部分。核酸提取时间受样本量影响较大，几个样本提取核酸大约需要30分钟，96个标本提取时间大约需要2小时甚至更长时间。准备PCR试剂约需要10-15分钟。核酸扩增检测需要80分钟，全程需要2.5-4.5个小时。
而全自动提取仪+人工操作模式也需要差不多的时间。全自动核酸提取仪和实时荧光PCR仪，样本在检测前通常需要30分钟的灭活处理。后续的全自动提取仪提取1个和96个样本的时间相同。提取前需将样本人工转移到全自动提取仪，约需要15分钟；全自动核酸提取加上体系构建（包括提取核酸，并把核酸加入到扩增试剂检测板内）全程需要70-90分钟。扩增检测需要80分钟，全程需要4个小时。
“目前开展PCR检测的机构，基本都是收集样本，然后进行批量提取检测。每个样本收集后很难在理论检测时间内获得检测结果，操作时间至少需要8个小时左右，无法满足门诊和急诊对快速报告结果的需求。 ”一位新冠病毒核酸诊断试剂生产负责人对第一财经表示。
检测时间不能满足实际需求
核酸检测的及时性，直接影响能否第一时间发现新冠肺炎感染患者。为此，政府曾多次对提升检测能力、扩大检测范围作出重要部署。
对于新冠病毒核酸检测结果报告时间，刚开始只能在P3实验室中进行，到现在可在指定医院检测，几个小时或几天快速出结果，理论上已经有了很大的提升，但依然不能满足现状。