君实生物▲亏损19亿!生物创新药明星上市,是烧钱机器还是恒瑞医药第二?
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7月2日 , 科创板企业君实生物开启了网下和网上申购 , 发行价格为55.50元/股 。 本次君实生物选择了“市值/研发费用”的估值方式 , 2019年君实生物的研发费用为9.46亿元 , 对应的估值水平为51.11倍 , 其选择的可比公司中值为125.62倍 , 可比公司平均值为146.46倍 。 早在2015年 , 君实生物就正式挂牌新三板 , 随后的2018年 , 受益于当年新三板与港交所的制度红利 , 君实生物顺利登陆港股市场 , 成为国内首个“新三板+H股”挂牌上市的企业 。
据招股书披露 , 2017年至2019年 , 君实生物营业收入分别达0.54亿元、0.03亿元和7.75亿元 , 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润达-3.00亿元、-7.06亿元和-7.76亿元 , 处于尚未盈利且持续亏损的状态 。 另有数据显示 , 2013年至2019年 , 君实生物分别亏损0.01亿元、0.23亿元、0.58亿元、1.35亿元 、3.17亿元、7.23亿元和7.47亿元 。 7年累计亏损超19亿元 , 且近三年亏损额逐增 。 那么 , 这家肿瘤创新药明星亏损19亿上市 , 到底是烧钱小巨人还是恒瑞医药第二?
1、君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司君实生物成立于2012年 , 据官网介绍 , 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司 , 致力于创新药物的发现和开发 , 以及在全球范围内的临床研发及商业化 。 在中国区域内 , 凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合 , 在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位 。 君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司 , 也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司 。
君实生物在苏州 , 美国旧金山和马里兰建成三个研发中心;在苏州吴江和上海临港设立两个生产基地 , 目前吴江基地已取得《药品生产许可证》;临港基地(I期占地80亩 , 建筑面积约7万平米)的建设工作正在加紧进行 。
君实生物目前具有丰富的在研产品管线 , 包括16个创新药 , 1个生物类似物 , 主要覆盖肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病、心血管和骨质疏松等重大疾病领域多项产品均为国内第一家取得临床批件的创新单抗药重磅品种 。
2、“拓益”已实现销售收入77412.42万元 , 销售规模可观那么 , 公司目前是否有产品上市并销售?销售情况如何?公司高管在路演时表示 , 公司自主研发、具有全球知识产权的“拓益”——特瑞普利单抗注射液于2019年2月正式进入商业应用 , 填补了国产药物在PD-1抑制剂领域的空白 。 截至2019年12月31日 , “拓益”已实现销售收入77412.42万元 , 销售规模可观 。
君实生物的核心产品特瑞普利单抗 , 为公司自主研发的重组人源化抗PD-1注射用单克隆抗体 , 于2018年12月获得国家药监局批准上市 , 系国内首个获批的自主研发的抗PD-1单抗 , 适应症为既往标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗 。 其2019年全年销售额为7.74亿元 , 销售毛利率为88.41% 。 2020年5月 , 特瑞普利单抗治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌适应症和治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌适应症 , 已向国家药监局提交NDA申请并获受理 。
3、君实生物新冠中和抗体启动临床试验 , 并与全球领先的科技公司默克合作6月7日 , 君实生物宣布 , 其与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)获批进入I期临床试验阶段 , 在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药 。 这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验 , JS016也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体 。
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