实验室观察|Sartorius赛多利斯生物仿制药开发解决方案生物仿制药的发展突飞猛进

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Sartorius赛多利斯生物仿制药开发解决方案
生物仿制药的发展突飞猛进，其复合年增长率高达30% 。这种高速增长的核心要素是能够以全面的分析数据证明生物仿制药在安全性、纯度和效价方面与原始药物无任何临床显著差异。

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Sartorius－Intellicyt?iQue3先进流式细胞术平台
Sartorius－Intellicyt?iQue3先进流式细胞术平台iQue3-专注于速度的流式细胞术平台，在短时间内即可实现设置、采集和分析，完成从样品到可用结果的整个流程。 SartoriusiQue3应用了具有专利的进样方法，具备业内最快的样本采集速度。它可直接通过96、384或1536孔板上样，同时能与其他自动化系统相整合，实现多板连续进样检测。
使用iQue平台探索获得可用结果的快捷途径：
·多标记的结合分析（96孔板只需5分钟）
·识别靶标的天然构型
·在同一孔中评估特异性和物种交叉反应性
·一次检测即可获取有关细胞健康、亚型和滴度等信息
ü适用于比较研究的结合分析
用活细胞构建表面受体活性研究模型是一种更具生物相关性的检测方法。
ü适用于细胞单克隆筛选的Cy-Clone?PLUS分析试剂盒
更快地筛选克隆。只需一次检测即可同时完成IgG分泌、细胞数量和细胞活力数据的量化和关联
以强力分析工具打破上游生物工艺瓶颈
针对自体免疫疾病、炎症性疾病和免疫肿瘤学的抗体靶向疗法的巨大成功推动了高风险的单克隆抗体（mAb）研发竞赛。克隆筛选是新型抗体靶向疗法从科研到临床应用的研发进程中突出的上游工艺瓶颈。
生物仿制药检测服务赛多利斯细胞系、培养基和测试解决方案（前SartoriusStedimBioOutsource）科学家在生物仿制药分析方面拥有丰富的经验，设计开发了一套现成的分析包来支持生物仿制药的可比性和表征，以对一系列生物仿制药分子进行相似性研究。分析包可提供基于细胞的检测方法和结合动力学的评估，结合了功能性和物理化学（结构）分析，同时提供从DNA到临床的综合生物仿制药开发服务。
※欲了解Sartorius赛多利斯“生物仿制药开发”的更多信息，敬请访问https://www.sartorius.com.cn关于赛多利斯赛多利斯集团是生物制药行业和研究领域的国际领先的合作伙伴。从最初的创意到投产，他们一直在帮助全球的生物技术科学家和工程师开发和研制药物，让更多的人能够获得更好的药物。让技术科学家和工程师在开发和研制药物过程中，赛多利斯集团提供最佳的仪器设备和解决方案。
【实验室观察|Sartorius赛多利斯生物仿制药开发解决方案】根据不同业务版块，德国赛多利斯集团分为赛多利斯和赛多利斯斯泰帝。 SartoriusAG在德国哥廷根的证券交易所上市。赛多利斯(Sartorius)通过两个依法独立的子集团SartoriusStedimBiotechS.A.和SartoriusLabHoldingGmbH分别管理运营“生物工艺解决方案”和“实验室产品与服务”这2个独立子集团业务。