蝮蛇|微源检测为双膦酸盐类药物杂质提供快速分析及验证服务月球车

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随着营养药越来越受到广大消费者的青睐，对营养药中的主要成分和杂质的质量监控变得尤为重要。甘油磷酸钠注射液作为一种治疗贫血的营养药，其中的主要成分为甘油磷酸钠，而其中其它杂质阴离子的存在，会影响药效，因此对其中的主成分和杂质离子的测定十分重要。同过对待侧的离子进行分析，建立起比较合适的方法，保证的定性和定量的准确性。
测试方法：Dionex ICS 5000+离子色谱仪(美国thermofisher公司)；EG50淋洗液发生器DS6 电导检测器；Dionex ASRS-ULTRA(2 mm)自再生抑制器；Chromeleon 6．5色谱工作站；IonPacAGll保护柱(50mmx2ram)：IonPacASll分离柱(250mmx2衄)； 25uL进样量。所有试剂均为分析纯。单氟磷酸钠和甘油磷酸钙均购自Fluka公司．各标准溶液均由1000 mg／L的贮备液配制，溶液均用ICW3000超纯水配制。
【蝮蛇|微源检测为双膦酸盐类药物杂质提供快速分析及验证服务】实验结果表明，该离子色谱方法能用于阿伦膦酸钠成品药中的痕量杂质阴离子和有效成分的测定，基于免试剂离子色谱的使用和执行梯度淋洗程序，在较短的时间内，可方便地对药中的各种离子进行分离，峰形良好，使用灵敏度很高的 AAES自再生抑制器，使得系统的基线平稳，噪音低于0．0003 II S ，对痕量阴离子的测定检测限比较理想。此外，该方法有很好的重现性、线形，加标回收率也较为准确。