阿尔茨海默病药物投入高研发难知名药企“争抢”千亿市场( 二 ) 新京报讯（记者|王卡拉）9月21日是世界

国内药企研发热情高涨，争抢千亿级市场

首都医科大学宣武医院贾建平教授团队在《柳叶刀》神经病学子刊发表的文章称，我国每年在阿尔茨海默病上支出的费用高达1677亿美元，预计到2030年增加约2倍，到2050年可能会升至10倍，达到1.89万亿美元。

如此巨大的市场，也吸引国内药企尝试阿尔茨海默病的新药研发，如绿谷制药、东阳光药、海正药业、通化金马等，仿制药企业则更多。

据火石创造数据库，截至2020年2月27日，全国共有阿尔茨海默病药物相关临床试验77项。其中，从试验进度上来看，通化金马的乙酰胆碱酯酶抑制剂琥珀八氢氨吖啶片在国产新药中的研发进度较为领先， 2017年率先进入Ⅲ期临床。今年7月，通化金马终止以2872.194万元收购原间接控股股东晋商联盟持有的北大世佳科技60%股权的关联交易，目的是集中资金研发琥珀八氢氨吖啶片。今年8月，通化金马回复投资者称，正在继续推进化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验，截至2020年6月末，已入组病例460余例，争取2020年底完成全部病例入组。

2019年11月，我国自主研发的创新药甘露寡糖二酸（商品名：九期一）上市注册申请获有条件批准，该药用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。据此前发布的III期临床试验结果显示，该药通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默病病程进展。今年4月， FDA批准“九期一”在美国开展国际多中心III期临床试验的申请。根据绿谷制药发布的最新临床试验方案，该研究计划将在北美、欧盟、东欧、亚太等12个国家及中国香港和台湾地区的200个临床中心开展，超过2000名轻中度阿尔茨海默病患者将加入为期12个月的双盲实验和随后6个月的开放试验，预计2024年完成， 2025年提交新药申请。

校对李世辉

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阿尔茨海默病药物投入高研发难 知名药企“争抢”千亿市场( 二 )

阿尔茨海默病药物投入高研发难知名药企“争抢”千亿市场( 二 )