阿尔茨海默病药物投入高研发难知名药企“争抢”千亿市场新京报讯（记者|王卡拉）9月21日是世界

新京报讯（采访人员王卡拉）9月21日是世界阿尔茨海默病日。阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，病因迄今未明。截至目前，已上市的药物非常有限。全球知名药企纷纷加入研发队伍，大多以失败告终，仅有绿谷制药的甘露寡糖二酸（商品名：九期一）于2019年11月获有条件批准上市，成为2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。

研发难度大，全球知名药企纷纷“折翼”

多年来，全球药企投入巨额经费研发阿尔茨海默病药物，但大部分以失败告终。其中，拜耳、礼来、葛兰素史克、默沙东、辉瑞等30余家公司在研发阿尔茨海默病新药方面的投资超过6000亿美元。

2016年年底，礼来宣布其研发的轻度阿尔茨海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点。

2017年2月，默克宣布其在研的阿尔茨海默病新药Verubecestat不再进行下一期试验。

2018年1月，武田制药宣布吡格列酮的阿尔茨海默病Ⅲ期临床试验失败。

2018年1月，辉瑞宣布，结束正在进行中的神经学类疾病研究项目，集中力量专攻强项，被停止研发的就包括阿尔茨海默病药物。

2018年6月，礼来与阿斯利康联合开发的口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑制剂Lanabecestat的全球Ⅲ期临床试验终止。

2019年1月，罗氏宣布，其阿尔茨海默病候选药物Crenezumab缺乏明显疗效，因而终止两项Ⅲ期临床试验。

阿尔茨海默病药物投入高研发难知名药企“争抢”千亿市场。

尽管付出巨大的努力，截至2018年，仅有6种阿尔茨海默病药物获批上市，分别为1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齐、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加兰他敏、2003年批准的盐酸美金刚、2014年批准的美金刚/多奈哌齐复方制剂，另有9款药物在美国之外的其他国家获批上市。所有这些药物都只是对症治疗，主要是改善认知和记忆障碍，但没有一种能够阻止或者延缓阿尔茨海默病病情的进展。

2019年10月22日， Biogen（渤健）和日本卫材宣布，在与美国食药监局（FDA）协商后，计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请。今年8月， FDA宣布已接受上述申请，并授予其优先审查资格，预计将于2021年3月7日作出审批决定。如果获批， Aducanumab将成为FDA批准的首个改善阿尔茨海默病病程的疗法，也将成为首个证明清除β淀粉样蛋白可改善阿尔茨海默病临床结果的疗法。

阿尔茨海默病药物投入高研发难 知名药企“争抢”千亿市场

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