【】全球超175支新冠候选疫苗“参赛”,谁能最先出线?( 四 )

  来自中国的北京科兴中维生物技术有限公司也有类似经历 , 该公司曾于16年前在SARS疫情中开发灭活疫苗 , 但止步于I期临床试验 。 科兴公司一位副总裁说 , “(当新冠病毒流行时)我们立即重新开始了我们已知的方法 。 ”

  国内一位权威的疫苗学家秦远分析 , 相比国内 , 国外因为灭活疫苗用得很少了 , 再去做灭活疫苗没有厂房等条件;此外 , 国外的研发技术要比国内先进 , 第三代疫苗技术已经比较成熟 。

  与福奇等人此前的担忧不同 , 传统技术同样走得很快 。 事实上 , 在目前全球进入临床Ⅲ期阶段的8款疫苗中 , 分别来自国药中生北京生物所、国药中生武汉生物所与中国科兴公司的灭活疫苗就占了3席 。

  国药集团中国生物武汉所与北京所的两款灭活疫苗于6月23日获得了阿联酋卫生部长颁发的临床试验批准文件 , 在阿联酋开启 Ⅲ期临床试验 , 预计入组1.5万人;8月21日 , 国药中生与阿根廷开展Ⅲ期临床试验合作 , 此前一天 , 该疫苗获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件 。

  7月21日 , 中国科兴的灭活疫苗进入Ⅲ期 , 在巴西开展临床试验 , 是全球第三个进入第三阶段试验的疫苗 , 预计将有约9000人参与试验 。 8月11日 , 科兴的灭活疫苗又开始在印度尼西亚开展 Ⅲ 期临床试验 , 纳入受试者1620人 。

  “技术路线的选择差异实际上与不同国家的科研实力、产业化条件有关 , 如果中国做mRNA疫苗 , 推进速度肯定就会慢下来 。 ”上海市公卫中心疫苗与免疫研究中心主任金侠说 。

  国内的核酸疫苗进展确实慢于美国 。 6月19日 , 军科院与云南沃森生物、苏州艾博生物公司联合研发的mRNA疫苗获批进入临床试验 , 是中国首个获批临床的核酸疫苗;7月20日左右 , 艾棣维欣与美国Inovio合作研发的DNA疫苗、上海复星医药和BioNTech的mRNA新冠疫苗同期在中国进入Ⅰ期临床试验 。 相比之下 , 7月27日 , 美国Moderna与NIAID、辉瑞公司与德国BioTech公司合作的两款mRNA疫苗同时在这一天已经开始了 Ⅲ期临床试验 。

  谨慎对待那些积极的结果

  疫苗之所以重要 , 是因为对病原体最好的防御 , 仍然是我们体内随时待命的古老卫士:T细胞与B细胞 , 其中T细胞负责杀死被病毒感染的细胞 , B细胞能分泌各种各样的抗体 , 其中一部分能直接中和病毒 , 被叫做中和抗体 。

  上海市公卫中心疫苗与免疫研究中心主任金侠告诉《中国新闻周刊》 , 一支疫苗的保护性如何 , 最主要是取决于中和抗体的水平高低和T细胞应答的好坏 。 因此 , 中和抗体的滴度就能间接反映疫苗的免疫能力 。

  Moderna的首席医学官Tal Zaks很在意时间 , 因为公司需要在这个夏天之前 , 就能够证明疫苗的潜力或“预期效益” 。 据《纽约客》报道 , 5月15日 , Tal Zaks的邮箱收到了其新冠疫苗的初期报告 , 尽管只是分析了Ⅰ期45个受试者中的8个 , 但结果足以让公司高层与合作者兴奋:两次给药后 , 低剂量组和中剂量组中8位受试者体内都产生了中和抗体 , 且滴度达到或超过了恢复期患者血清中的中和抗体滴度 , 同时 , 疫苗总体上安全性和耐受性良好 。

  3天后 , Moderna在一份公司新闻稿而非正式的论文中披露了这个数据 。 尽管这样做因不够严谨而遭到科学界的质疑 , 但这个信息立刻推高了投资者们的信心 , 当日Moderna股价应声上涨近20% 。