「腺病毒」重大突破!今天,新冠最大克星终于来了!( 二 )


而今天陈薇院士团队做的 , 是第二类疫苗 , 专业术语叫腺病毒载体疫苗 。 陈薇团队的思路是这样:新冠病毒毒性大 , 容易引起感染 , 那就挑一个对人类没啥威胁的病毒做“壳儿”(载体) , 比如腺病毒 , 然后把新冠病毒基因插到腺病毒里——这就是“重组” , 然后再把腺病毒打到人体里 。 这种经过改造后的腺病毒 , 拥有新冠病毒的长相 , 却和腺病毒一样弱鸡 , 但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后 , 却能够因此受到刺激 , 产生针对新冠病毒的抗体 。
换句话说 , 这就是所谓的“李代桃僵”!
那么 , 腺病毒本身 , 会不会对人体有危害呢?
放心吧 , 这次使用的是复制能力有缺陷的腺病毒 , 还把有毒性的部分去除了 , 安全性很好 。 比起灭活疫苗 , 腺病毒载体疫苗不仅路线成熟 , 还有很多优点 , 比如:基因编码容易修改 , 容易被细胞吞噬进入细胞内 , 免疫反应强烈 , 容易大量生产 , 但是研发工作复杂 。 好在 , 这次搞新冠腺病毒疫苗 , 对陈薇团队来说是“轻车熟路” , 这项技术早就用在了中国自主研发的埃博拉疫苗当中 , 该疫苗已经是正式上市药物 , 多次接种给中国援非人员 , 防护效果很好 。
一位熟悉陈薇团队的传染病学家说:
“腺病毒载体就像是酒瓶 , 我们现在把里面的白酒(埃博拉病毒)换成红酒(新冠病毒)了 , 而外面的酒瓶起到的保护作用是一样的 。 ”如果不是这样 , 陈薇团队拿出疫苗 , 恐怕还得老长一段时间 。 三
有人或许会问:既然陈薇团队的新冠腺病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床成功 , 为什么还吞吞吐吐试验 , 不直接推广注射 , 仅仅提供军队作为特需药品使用?
1、首先 , 疫苗开发中 , 可能最消耗时间和资源的 , 就是对新疫苗进行大规模的人体临床试验 。 但不管人们对新疫苗的需求多么着急 , 这一步都是无法省略的 。 原因其实也很容易理解 。 首先 , 要确保疫苗有用 , 能够产生实实在在的防护效果 , 而不是心理安慰 , 就必须通过临床试验 。 其次 , 要确保疫苗安全性 , 在正式推广之前 , 也必须接受成千上万人的测试 。 大家想象一下 , 像这种疫苗如果投入市场 , 全国绝大多数人都会接种!!有效性姑且不论 , 如果安全性有问题呢?假如短期内没什么影响 , 过了几个月呢?那可是全国的人啊!!所以 , 现在我们可以加强技术攻关 , 同时给疫苗审批开绿灯 , 缩短疫苗从开发到广泛推广的时间周期 , 但人体试验这一关 , 是绝对不能省的 。 2、一般说来 , 疫苗的临床试验 , 先后分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期 。 I期给几十个健康人打 , 验证疫苗是安全的;如果I期发现疫苗有毒副作用 , 或者没能激起强烈的免疫反应 , 那就得推翻重来 , 不会接着做II期、III期;如果I期顺利通过 , II期会在有病毒感染的地区测试几百人 , 验证疫苗是有效的;III期则要找几千上万人做对比试验 , 测试在大规模人群里安不安全 , 能不能起到保护作用:一组人接受疫苗 , 另一组人(对照组)使用“安慰剂” , 如果注射疫苗的这组人感染率显著降低了 , 才能说明疫苗是大规模有效的 。 这些验证全部通过 , 那疫苗才可以批准上市、进行大规模生产和注射 。
这次 , 陈薇团队的新冠腺病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床成功 , 接下去 , 就要进入Ⅲ期试验 , 进一步扩大试验样本 。 3、说到这里 , 陈薇团队的新冠腺病毒疫苗 , 之所以现在仅仅提供军队作为特需药品使用 , 原因就很清楚了 。 一方面 , III期则要找几千上万人临床试验 , 疫苗如有风险 , 军队上 , 身体素质上军人也是最好的群体 , 疫苗失败的话风险最低 。 这就是咱们的人民子弟兵啊 , 有急难险重的任务 , 就有他们的身影!
看吧 , 现在在南方连续多天暴雨警报的情况下 , 不也是军人冲在抗疫和防汛等灾害的第一线吗?同样也是三个字:军队上!另一方面 , 这应该也是出于应急的考虑 , 急用先行 , 给一些重要人群先用上!不说南方正在抗洪救灾 , 就说最近西边那个国家 , 确诊50万人了 , 疫情那么严重 , 不好好想想怎么抗疫 , 却把心用在制造边境摩擦、转移国内矛盾这种鸡鸣狗盗的事情上 。