#抗体#抗体阳转率100%!今天,新冠疫情的最大克星,终于来了!( 二 )


Ⅰ期临床试验重点 , 是观察疫苗的安全性 , 确定人体对不同剂量的耐受情况 。 志愿者的规模较小 , 一般不超过 100 人 。
Ⅱ期临床试验重点 , 是进一步确认疫苗的有效性和安全性 , 目标志愿者规模 , 扩大到几百人 。
Ⅲ期临床试验重点 , 是全面评估疫苗的效果和安全性 , 对象增加到几千人乃至上万人 。
这次 , 国药集团Ⅰ/Ⅱ期临床成功 , 接下去 , 就要进入Ⅲ期试验 , 进一步扩大试验样本 。
前几天 , 就有一个新闻:中国部分大型国有企业的员工 , 他们在出国前 , 可以自愿选择注射中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗 。
国药集团之所以要在出国人员中开展临床试验 , 原因在于 , 现在国内疫情基本上控制住了 , 不存在大规模临床试验的条件了 。
而在部分出国央企人员中紧急使用 , 可以观察在疫情高发地区 , 疫苗对人体的保护效果 , 1-2月后就能计算出疫苗的保护率 。
这也说明 , 这种疫苗已经可以急用先行 , 给一些重要人群先用上;离大规模接种 , 只剩临门一脚了!
3、有人或许会问:国药集团研发的疫苗 , 和陈薇院士研发的疫苗 , 两者是什么关系?
一句话 , 这是两种不同技术路线的疫苗 。
大家都知道 , 疫苗 , 其实是特殊处理过的病毒 , 打到人体里不会致病 , 但能教免疫系统认识这个病毒 。 下次碰到真的病毒 , 奶奶的 , 我们好像在哪见过?然后产生抗体干掉它 。
现在 , 我们国家研发的新冠疫苗 , 主要有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗这5条技术路线 , 多种疫苗齐头并进 , 确保总体成功率 。
这五条路线研发的疫苗 , 说起来 , 又可以分为两大类:一类是用病毒直接做成的 , 又分为灭活疫苗和减毒疫苗 。
前一种是直接将病毒杀死 , 后一种是把病毒变弱鸡 , 然后把这些无害的病毒注射到人身体中 , 以获得对病毒的免疫力 。
另一类 , 就是新闻里说的重组疫苗 , 其实一定意义上就是“转基因”疫苗 。
大概意思 , 就是把病毒里可以引起人体免疫的特征基因片段 , 提取出来 , 转移到安全的比如酵母菌啊什么的细胞里 。
我们今天说的 , 国药集团研发的这种疫苗 , 是第一类中的灭活疫苗 , 也就是本质上就是种毒得毒 , 然后再把病毒直接杀死 , 将全尸扔给免疫系统让它认 。
至于杀死的方法多种多样 , 可以加热热死 , 也可以用福尔马林泡死 , 这是最经典的疫苗类型 , 优点是安全成熟 , 缺点是病毒毕竟是死的 , 引起的免疫可能不够 。
而陈薇院士团队做的 , 是第二类疫苗 , 专业术语叫腺病毒载体疫苗 。
这种腺病毒载体疫苗 , 说白了 , 就是人工造出一段可以刺激免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因 , 将这段基因整合到一种叫腺病毒的工程病毒上 , 然后将腺病毒打进人体 。
换句话说 , 经过改造后的腺病毒 , 拥有新冠病毒的长相 , 却和腺病毒一样弱鸡 , 但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后 , 却能够因此受到刺激 , 产生针对新冠病毒的抗体 。
4、有人或许会问:疫苗研发出来后 , 我们国家 , 具备不具备大规模量化生产的条件 , 把这些病毒克星生产出来、送上战场?
放心吧 , 现在 , 我们一面在研发疫苗 , 一面在推进生产车间的建设 , 齐头并进 , 分秒必争!
以国药集团北京生物制品研究所为例 , 他们仅仅用了两个月 , 就在4月15日 , 完成了新冠灭活疫苗生产车间的建设 , 可谓是另一种“火神山”速度!
这个生产车间 , 是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间 , 建设标准和质量水平满足生物安全防护要求 。
建成后 , 车间批次产量超过300万剂 , 量产后年产能达1-1.2亿剂 , 加上正在建设中的武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设 , 年产能可达2亿剂以上!