BioWorldWB 疫苗有效！Moderna公布积极试验数据，所有测试者均产生抗体且无严重不良反应

当地时间5月18号，一个给人信心的好消息，Moderna 公司表示，旗下mRNA新冠疫苗 mRNA-1273 第一阶段中期试验数据积极， mRNA-1273是安全的且耐受性良好，预计在7月开始最终阶段（三期临床）的疫苗试验。公司还表示，初步人体安全研究没有发现重大问题。

本文插图
两次给药后， 25 微克和100 微克剂量组中的志愿者都进行了血清测试，其结合抗体水平达到或超过了新冠恢复期血清中的水平。在25微克和100微克剂量组中， mRNA-1273在所有八位初始参与者中引起中和抗体滴度水平，达到或超过了恢复期血清中常见的中和抗体滴度。
消息一出， Moderna公司的股票大幅上涨，截止发文，已经上涨 21.14%，报80.83美元。值得注意的是，在2月25日至5月15日期间，Moderna股价已经上涨了259%。
Moderna 是一家总部位于麻省的生物技术公司，是信使RNA （mRNA）治疗剂和疫苗的先驱。本次新冠疫苗的临床试验数据，是来自美国国家变态反应和传染病研究所（NIAID）领导的第一阶段研究。

本文插图
据了解，目前披露的数据来自于25微克和100微克剂量组，志愿者年段为18-55岁，测试时间第二次注射后（第43天）。同时还有250微克的高剂量组，志愿者年段为18-55岁，测试时间为为第一次注射后（第29天）。在三个剂量组（每组15名）中，均观察到了剂量依赖性的免疫原性增强。在第一次注射后第15天，三种剂量水平的所有志愿者都出现了血清反应。第43天，也就是第二次注射后两周， 25微克剂量组中检测到了和新冠康复期血清含量相当的抗体。而在100 μg剂量组，检测到的抗体的水平大大超过了新冠康复者血清中的水平。

本文插图
在安全性方面， mRNA-1273表现也很好。在25微克和100微克剂量组中，唯一发生3级不良反应的事件是100 微克的一个参与者在注射部位周围出现3级红斑（发红）。迄今为止，最显着的不良事件是在250微克剂量组中出现的，其中包括三名具有3级全身症状测试者，不过仅在第二次注射之后。所有不良事件都是暂时性的且可以自行恢复。没有4级不良事件或严重不良事件的报道。
而在NIAID及其学术单位合作进行的小鼠试验中也证实， mRNA-1273疫苗阻止了新冠病毒在动物肺中的复制。在1微克和100微克剂量剂量组中，产生的抗体滴度水平可以起到均保护作用。

本文插图
接下来，根据第一阶段的中期数据，Moderna将会修改第二阶段研究的剂量，改为50微克和100微克，目的是测试出最优剂量。 NIAID正在实施该修订，在测试组中增加50 μg剂量组。 Moderna预计三期临床研究的剂量会在25 μg至100 μg之间，并预计7月份进行三期试验，具体取决于临床试验方案。
【BioWorldWB 疫苗有效！Moderna公布积极试验数据，所有测试者均产生抗体且无严重不良反应】Moderna的首席医学官Tal Zaks博士评论道：“虽然目前的数据还来自早期试验阶段，但表明mRNA-1273疫苗可引发由自然感染引起的免疫反应，其剂量低至25 μg 。这些数据证实了我们的信念，即mRNA-1273有潜力预防新冠疾病。 ”