北晚新视觉网▲瑞德西韦在中国临床试验结果发表:未达到预期疗效
4月29日 , 《柳叶刀》正式发表了瑞德西韦第一项临床试验的数据结果 。 该临床研究是在湖北省10家医院进行的针对重症新冠肺炎患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验 。 在2月6日至3月12日期间有237名患者被随机分配到了治疗组 。
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初步研究显示 , 瑞德西韦治疗新冠肺炎未见临床显著改善 。 该研究结果称 , 通过实验发现 , 与安慰剂相比 , 静脉注射瑞德西韦并不能有效的改善重症新冠病毒肺炎患者的临床改善时间、死亡率或病毒清除时间 。
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此外 , 研究者也提及 , 瑞德西韦研究结果没有达到逾期 , 但由于武汉采取严格的公共卫生措施 , 3月中旬的病人报告明显减少 , 以及对病床可用性的限制导致大多数患者登记时间较晚 , 因此无法充分评估早期瑞德西韦能否提供临床上的效用 。
北京时间4月30日凌晨 , 瑞德西韦的生产商吉利德也在同时发布研究结果称 , 美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)针对在研抗病毒药物瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的研究中得出了积极的数据 。
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吉利德公布SIMPLE三期临床试验的顶线结果 , 该试验评估了新型冠状病毒肺炎的重症住院患者中 , 分别接受在研抗病毒药物瑞德西韦5天和10天给药时间的治疗效果 。
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研究表明 , 接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天瑞德西韦疗程的患者的临床改善相似 。 临床结果也因地区而异 。 除意大利外 , 两个治疗组中第14天的总死亡率为7% , 其中64%的患者在第14天出现临床改善 , 61%的患者出院 。
据@CGTN4月23日消息 , 中国疾控中心主任高福日前在接受CGTN采访时表示 , 或许九月份中国就有一种可以在紧急情况下使用的疫苗 , 到明年初就能研发出可以用于健康人群的疫苗 。
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高福称 , 开发疫苗或药物是需要时间的 , 我们或许可以研发出疫苗 , 但这需要时间 。 这要看情况 , 因为疫苗将用于健康人群 。
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高福说 , 你要确保你正在开发的疫苗是安全和有效的 , 否则你能把也许有用的疫苗用在人身上吗?你不想用“也许”这个词 , 你能确保它是安全的、有效的 , 真能其作用的 。
在我看来 , 中国在新冠病毒疫苗研发的前沿 , 或许到九月份我们能有一种在紧急情况下使用的疫苗 。 比如 , 如果疫情再次大规模暴发 , 仍处于第二或第三阶临床试验的疫苗可以用于特殊群体:例如医疗工作者 。
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所以这要看情况 , 在我看来 , 也许明年初我们能研发出可用于健康人群的疫苗 , 这一切取决于我们的研发进程 。
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高福强调 , 当然人们从过去的经验中学到了很多 , 我们知道哪些疫苗研发的策略是可行的 。 目前在中国 , 我们有两款候选疫苗正在进行临床试验:一款是腺病毒载体疫苗;另一款是灭活疫苗 , 他们正在进行二期或二期临床试验 。
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