基因港GRAS,是怎么通过FDA认证的?
基因港GRAS,是怎么通过FDA认证的?。基因港公司作为NMN抗衰老产品艾沐茵的生产方 , 近两年来变得被大众所熟知 , 作为行业的领先企业 , 基因港公司在2018年为纪念改革开放四十周年的“央视财经论坛”当中 , 被央视财经频道CCTV-2和大公报联合颁发“优秀企业奖”殊荣 , 同年被《资本周刊》杂志评选为“智选抗衰老新科技品牌” 。 一家获奖无数的企业 , 最近不知为何被爆出其产品GRAS认证作假的传闻 , 这究竟是怎么回事?让我们一一来看 。
----基因港GRAS , 是怎么通过FDA认证的?//----
基因港GRAS,是怎么通过FDA认证的?。
如何获得FDA认证?
首先我们先来了解一下FDA现行的GRAS制度 , 所谓GRAS , 即GenerallyRecognizedasSafe(一般认为安全)的简称 , 是美国FDA对食品和食品添加剂等需要接触人体以及进入人体内部的产品的审查方式 , 对于企业而言 , 取得GRAS可以在宣传和销售当中赢得更多消费者的信任 , 所以绝大多数美国企业以及准备进入美国市场的跨国企业都会积极争取GRAS 。
20世纪70年代 , 尼克松总统下令审查GRAS名单中的所有物质是否安全 , 同时在此之后的新的食品添加剂成分都需要企业准备有关物质的所有研究数据和专家对自己产品生产资料评估意见提交给FDA , 由FDA完成最终审查 , 这通常会花费几年的时间才能得出结果 。 虽说没有GRAS不影响企业产品上市销售 , 但只要想在销售上占据一定优势 , 基本都会选择申请 , 这使得FDA积压了大量申请书 。
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1997年 , FDA发布了一项新的GRAS规则 , 取消FDA最终审查的要求 , 企业只需向FDA提交物质的研究数据与专家对自己产品生产数据的评估意见就可以获得GRAS , 当然FDA仍有权利随时检查产品是否符合GRAS的安全标准 。 之后基本所有申请GRAS的企业 , 采取的都是这种方式 , 毕竟可以提前几年拿到GRAS , 同时由于现有研究数据支撑、企业自身检查、科学家的评估三方综合起来 , 产品的安全性并未降低 , 虽说不能在网站上查询到 , 但消费者对于这些产品同样信任不减 。 这种方式的GRAS也叫做Self-AffirmedGRAS(自我认证) , 在法律上同样被认可 , 基因港公司的GRAS就是通过这样的方式获得的 。
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为何基因港公司的GRAS会被传“造假”?
作为目前全球所有NMN生产、销售企业当中唯一一家取得GRAS的公司 , 基因港可谓给整个行业带来一场巨变 , 通过掌握50多项专利的全酶法技术 , 使NMN生产成本与价格下降了95% , 自从其NMN产品艾沐茵面市之后销量一直不断增长 , 受到消费者广泛欢迎 , 在去年双十一、双十二以及今年1-2月销售榜、京东国际五周年庆活动中均取得销量冠军的成绩 。 再加上近期受宁波市政府邀请投资10亿人民币建造的NMN工厂即将投产 , 基因港的优质NMN产品必然会在市场热销 , 逐渐驱逐劣质产品 , 这也更加重了一些没有资质认证的商家的嫉恨 , 因此 , 围绕Self-AffirmedGRAS(自我认证) , 利用国人对GRAS制度并不了解的情况 , 网上出现这些黑文的原因也就不难得知了 。
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