『米内网』又有药企即将获批,两大超50亿注射剂

医药网4月30日讯4月28日 , NMPA官网显示长春海悦药业的依达拉奉注射液(受理号CYHS1400750)、江苏国丹生物制药的盐酸氨溴索注射液(CYHS1500487、CYHS1500488)已发送药品批件 , 大概率获批上市 。 米内网数据显示 , 依达拉奉注射液、氨溴索注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额均超过50亿元 。
依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂) , 可以通过清除神经系统中的自由基来减缓病情的发展 , 用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 。
米内网数据显示 , 2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端依达拉奉注射液销售额为50.26亿元 , 受医保控费、重点监控用药影响 , 销售额同比下滑7.86% 。
中国公立医疗机构终端依达拉奉注射液销售情况(单位:万元)
『米内网』又有药企即将获批,两大超50亿注射剂
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米内网一致性评价数据库显示 , 依达拉奉注射液暂未有企业过评 , 长春海悦药业该产品注册类型为仿制6类 。 齐鲁制药、扬子江药业集团、先声药业等6家企业的依达拉奉注射液一致性评价补充申请在审中 。
盐酸氨溴索注射液为祛痰药 , 主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗 。
【『米内网』又有药企即将获批,两大超50亿注射剂】米内网数据显示 , 2018年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为61.06亿元 , 原研厂家勃林格殷格翰占据22.89%的市场份额 , 天津药物研究院占比13.07% 。
中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售情况(单位:万元)
『米内网』又有药企即将获批,两大超50亿注射剂
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江苏国丹生物制药的盐酸氨溴索注射液注册类型为仿制6类 。 米内网一致性评价数据库显示 , 四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液独家过评 。 此外 , 有17家企业的盐酸氨溴索注射液一致性评价补充申请在审中 。
数据来源:NMPA、米内网数据库