百济神州@3款PD-1,3个好消息,恒瑞或是未来中国PD-1市场最大赢家!( 二 )
BMS—纳武利尤单抗
联合疗法再下一城:昨日 , 百时美施贵宝(BMS)宣布 , 评价Opdivo(纳武利尤单抗)联合Yervoy(伊匹木单抗)用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键性3期试验CheckMate-743达到了总生存期(OS)的主要终点 。
其双子星Opdivo和Yervoy组合方案(“O+Y”)是首个获得FDA批准治疗转移性黑色素瘤的免疫肿瘤学组合 , 目前已在包括美国和欧盟在内的50多个国家获得批准 。 2020年 , O+Y组合还有2项肺癌适应症获得FDA优先审评 。
目前 , 美国FDA已经批准了“O+Y组合”4个适应症:
作为全球首个上市的PD-1抑制剂 , 纳武利尤单抗在全球市场的一直表现不俗 , 但近年 , 由于新适应症获批不顺利 , 多项III期临床遭遇失败 , 2019年O药销售额为72.04亿元 , 同比增长7% , 而K药 , 2019年全年销售额突破100亿美元 , 维持50%以上的高增 。
“O”“K”药之争 , 形势已明朗 , 面对国产PD-1的竞争以及K药在一线肺癌上的统治力 , O药的压力将越来越大 。 在中国已成为全球大药企必争之地的趋势下 , BMS在国内市场规模的扩大可能还得依赖于未来重磅新品在国内的上市 。
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