到底有什么差别有什么区别呢( 二 ) _小知识

类似于借鸡下蛋，再把所有的蛋集中起来去集市上卖，因为它只含有抗原成分，不含有基因不能在体内复制，所以也需要注射足够的量，一般打3针，常用的乙肝疫苗既属于这一类，也是打3针。
那它们有什么差别呢？1. 疫苗成分不同。灭活疫苗是死的病毒，蛋白亚单位疫苗是病毒的一部分关键蛋白质，病毒载体疫苗是带有新冠部分基因的非复制性腺病毒。
2. 接种剂次不同。病毒载体疫苗1针，灭活疫苗2针（第二针在3~8周内完成），蛋白亚单位疫苗3针（第二针在4~8周内接种，第三针在6个月内接种）。
3. 有效性不同。WHO在新冠疫苗的目标产品简介中提出，新冠疫苗的保护效力要求至少为50%,70%以上则更被接受。根据官方数据，灭活疫苗的临床试验有效性最高，但在新冠肺炎疫情大流行背景下，不宜评估或直接比较疫苗临床疗效，由于不同疫苗的临床研究设计和研究现场不同，研究结果会有差异，疫苗的真正保护效果还需通过后续大规模IV期试验或广泛接种疫苗后进行的流行病学研究获得。

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4. 安全性略有差异。灭活疫苗和蛋白亚单位疫苗不会造成病毒感染，非复制型腺病毒载体疫苗无法自我复制，安全性也较好，但由于腺病毒可以吸附机体内各种细胞表面，缺乏靶向性，所以它既能感染靶细胞也能感染其他正常组织细胞，产生难以避免的不良反应。
5. 技术成熟度不同。灭活疫苗为第一代疫苗技术，蛋白亚单位疫苗为第二代疫苗技术，多种基于这些技术平台研制的疫苗已上市，技术成熟度高，而病毒载体疫苗技术度中等。
6. 储存条件不同。灭活疫苗热稳定性相对较好，一般可在2~8℃储存，蛋白亚单位疫苗可在2?8℃储存6个月以上，在室温和40℃保持至少稳定1个月。载体疫苗的储存条件方便灵活，可在4℃液体缓冲液中保存，或以冻干粉形式存在1年以上。

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这些疫苗作用的基本原理都是让机体提前识别病毒抗原，产生有针对性的抗体和记忆细胞，只是方式不一样。一种新疫苗从最初研发到最终应用，通常需要经历数年，至少要经过探索、临床前期临床试验和批准等阶段。疫苗得到批准并投人使用后还须对疫苗的生产、质量控制等进行实时监督和管理，以保障疫苗安全性。
对于一个疫苗的开发，要有下述流程
1. 非临床研究/临床前研究
2. 发现苗头化合物
3. I期临床试验
4. II期临床试验
5. III期临床试验
6. 获得上市许可
7. IV期临床试验和不良反应监测
对于每一步骤的具体内容不做赘述，只是为了方便我们了解市上的疫苗研发到了哪一步。但上市的这几款疫苗都没有完整走完疫苗研发及上市的流程，有的是附条件上市，有的是批准紧急使用，这里有两个名词解释。
1.附条件上市：就是指那些经过评估后预计符合上市要求的疫苗，只是还没有完成所有注册上市所需要的研究和资料，前期的临床实验基本完成。这些疫苗通常先在一些一线岗位工作者，比如边检人员、防疫人员、医务人员及负责城市基础运行的工作者中紧急使用，因此总的安全性和有效性较可靠，可大规模用于一般人群，灭活疫苗和腺病毒疫苗属于这一类。
2.批准紧急使用：是指为了应对重大公共卫生事件，在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗，目的是在医务人员等特殊人群中，先迅速建立起免疫屏障，以保障城市的基本运行。重组亚单位疫苗属于这一类，已全部完成了动物试验、临床I期、II期试验，且I期、II期试验取得非常好的安全性指标和免疫原性指标。

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因为去年我国疫情控制的较好，疫苗在国内没有做三期临床试验的环境，所以我国灭活疫苗是在巴西、阿联酋、土耳其等国家做的三期临床试验，因为人种不同，测出来的疫苗保护率不能完全套在我们国人身上，但至少就目前来看没有大规模的负面消息，可以大致参考数据认为上市疫苗的有效性和安全性是没问题的。
还有种说法是就当前研发的疫苗而言，它们主要通过肌肉或皮下注射的方式进行接种，这些方法通常只激活下呼吸道部位的免疫(全身免疫应答），而无法激活上呼吸道保护（黏膜抗体应答），因此最终可能只达到部分保护或减弱感染的效果，而无法起到消除病毒传播的作用。

到底有什么差别 有什么区别呢( 二 )

到底有什么差别有什么区别呢( 二 )