小饭桌新媒体:瞄准近千亿CRO市场,他用AI深耕让医药研发进入“自动驾驶”时代,原创( 三 )
2018年3月 , 遥领的Verify系统正式开始落地应用 , 和传统CRO研究中每个病例的人工录入成本需要1000元相比 , 遥领的AI抓取成本不到1/10 。
在数据核查及风控方面 , 遥领开发出了自己的RBM(RiskBasedMonitoring , 基于风险的监查)系统 , 是国内唯一专门为大样本量研究设计的临床研究风险整体预警和控制系统 , 这也成为遥领医疗科技在参与外企竞标时的“杀手锏” , 可以对数据质量、入组不足、方案违背等项目风险进行实时监控和预警 。
在学术发现方面 , 传统的CRO通常是针对一个最主要的目标病症进行研究 , 对于研究过程中出现的异常数据并没有太强的分析能力 。 但遥领可以通过数据打通结合大数据异常发现算法找到并分析数据异常原因 , 来指导进一步的研究 。 比如异常的数据可能代表了一个新的亚组 , 申办方有可能借此找到产品新的市场定位 , 增加药品的适应证 , 也有可能产生新的研究课题 。
截至目前 , 遥领医疗科技已和十几家知名上市药企达成合作 。
综合型CRO成趋势 , 行业理解是关键
放眼国际市场 , 传统的CRO巨头如艾昆纬、精鼎、ICON等在CRO的1.0信息化阶段起步较早 , 标准化程度更高 。
但是在AI+CRO的3.0阶段 , 得益于国内在AI技术上的发展应用 , 中国在这个阶段的探索并不比国外落后 。
在遥领医疗科技CEO张洪亮看来 , “AI+CRO”的前提是先具备成为一家优秀CRO企业的基础 , 再考虑通过AI技术来赋能 。 “如果说‘AI+CRO’是像自动驾驶一样的3.0时代 , 那么AI技术是发动机来驱动汽车前行 , 而对CRO行业的理解洞察则是高精度地图来保证研究合规合法高效的进行 。 ”
近些年来 , 越来越多的玩家涌入CRO行业 , 探索出了类型多样的商业模式来解决某个细分领域的痛点 。
但可以预见的是 , 综合型一体化的CRO才是未来趋势 。 一方面国内MAH制度的实施很大程度上促进了CRO行业集中度的提高 , 只有综合型的CRO才更具行业竞争力;另一方面 , 随着中国加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会) , 国内CRO要遵循更加严格的国际标准和国际巨头展开更加残酷的竞争 , 综合型的企业才能与之抗衡 。
这也解释了为什么国内大型CRO已经开始通过并购整合、战略合作来加速“一站式”服务 。 比如药明康德先是收购了擅长数据统计分析的Pharmapace和精于临床研究服务的ResearchPointGlobal , 随后又投资了具备AI大数据优势的EngineBiosciences来搭建完整的CRO服务版图 。
但从市场竞争格局来看 , 和传统CRO、大数据公司、单一的系统提供商和细分环节服务商(FSP)相比 , 遥领能够将技术应用在CRO全链条系统中 , 业务由传统RCT研究+真实世界研究+数据管理三部分组成 。 传统RCT研究证明了遥领在临床研究上的经验和专业能力 , 真实世界研究作为主营业务则成为遥领在市场竞争中核心优势 , 数据管理业务则能够为药企和其它CRO企业赋能 。
“CRO的数字化转型中IT技术并不足以形成壁垒 , 真正的难点在于业务落地时对产品的打磨以及对工作流和人机协作SOP的调整 。 ”张洪亮解释 , 遥领能够有更大的应用场景得益于近百人的复合型团队 。
张洪亮本人有12年药物研发经验 , 其中临床研究从业10年 , 而且SMO的创业经历也积累了团队管理经验;CTO胡启曈是自然语言处理方面的人工智能专家 , 有10年的人工智能从业经验;CCO宁静有8年临床研究经验 , 作为总负责人主导过多项创新药临床项目;CMO王峰有30余年的临床研究经验 , 曾在医院、药企担当机构和临床研究的负责人;商务VP程丽辉是临床研究行业市场资深人士 , 临床研究商务市场从业经验13年 , 曾任国内大型SMO的商务部负责人 。
张洪亮向小饭桌透露 , 未来遥领医疗科技会按照三步走的发展战略:在立足当前AI+CRO进行大样本临床研究的基础上 , 未来成为AI+临床研究的技术平台 , 提供医学策略、市场推广等服务 , 为真实世界研究证据产生和学术营销提供解决方案 。 伴随着AI技术的成熟 , 遥领医疗科技将与更多的医学专家合作挖掘数据价值 , 成为医药研发的基础设施 。
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