央广军事:全球首个!军队研制新冠疫苗进入临床二期试验
4月12日 , 腺病毒载体重组新冠病毒疫苗全球率先启动二期临床试验!由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗 , 于12日开展二期临床试验 。
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13日上午 , 84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种 , 成为二期临床试验中年龄最高的志愿者 。
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与一期相比 , 腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限 , 让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中 。 陈薇说 , 新冠肺炎危重症患者中高龄人群较多 , 疫苗必须能为他们提供安全屏障 。
在防控新冠疫情的过程中 , 我国组织开展了多种技术路线的疫苗研发 , 其中腺病毒载体重组新冠病毒疫苗研发工作进展显著 , 目前处于国际领先地位 。
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陈薇介绍 , 该疫苗以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体 , 搭载上新冠病毒的S基因 , 进入受试者体内 , 使人体产生对S蛋白的免疫记忆 , 从而达到将病毒“拒之门外”的效果 。
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腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验将招募500名志愿者参加 , 并引入安慰剂对照组 , 进一步评价疫苗的免疫原性和安全性 。 截至13日17时 , 已有273名志愿者接种疫苗 。
采访人员14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉 , 我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可 , 成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗 。
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这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合开发而成 。 灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗 , 具有质量标准可控、保护范围广等优点 。
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我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进 。 此前 , 军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验 。
4月11日下午 , 张文宏做客人民日报直播间 , 就热点问题与网友们对话讨论 。 主持人提问 , 目前药物和疫苗研发的情况如何?
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张文宏回答称 , 无论是药物还是疫苗上市都需要走完严格的流程 , 短期内不要有太高的想象 。 重症病人使用药物瑞德西韦后病死率在13% , 我觉得这个数据还是比较高 。 瑞德西韦可以算是有效药物 , 但不是特效药 。
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张文宏称 , 中美疫苗研发都走得比较快 , 按照现在的做法 , 最快也要一年 。 疫苗研制出来后 , 还需要综合当时的疫情情况 , 疫苗防护作用的强弱 , 价格 , 有无不良反应等多个因素考虑是否接种 。
中国国际电视台官方微博@CGTN4月9日凌晨消息 , 从流行病学的角度 , 张文宏教授提出:武汉也许会成为中国最安全的城市 , 城中的许多人可能已经具有免疫力 。 不过他强调 , 这还只是一个推断 , 相关的研究正在进行中 。
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