[骨科]以色列医疗器械公司ApiFix被骨科巨头之一收购( 二 )


根据Market Research Future 的2019年市场研究报告 , 2018年脊柱侧弯治疗的市场价值为26亿美元 , 从2019年到2024年的CAGR(复合年增长率)预测为3.9% , 这种预期增长的主要驱动力是颈椎、腰椎、骶骨矫形器病例、以及脊柱侧凸的病例越来越多 。
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目前 , 针对青少年特发性脊柱侧凸的治疗分为观察、支撑和手术三大类 。 据FDA称 , 美国每年约有6800名患者出现进展性弯曲 , 选择进行脊柱融合手术意味着永久性限制脊柱运动 , 并可能导致畸形 , 需要进行其他外科手术治疗 。
以色列医疗器械公司ApiFix于2011年在美国马萨诸塞州波士顿成立 , 致力于改善年轻脊柱侧凸患者的生活 。 除了获得以色列创新局支持外 , ApiFix还是The Trendlines Group的投资组合公司 , 此次交易是Trendlines自2015年首次公开募股规模最大的一次退出 。
为了解决融合手术引发的问题 , ApiFix开发出了一种非融合型青少年脊柱侧弯治疗系统—MID-C 。 该装置于2012年首次植入人体 , 至今已在370多名患者身上使用 。 目前 , MID-C系统已完成CE认证(准入欧盟的安全认证标志) , 在欧洲、以色列、新加坡和加拿大使用 。
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Yizhar Floman教授是ApiFix的联合创始人 , 目前还担任以色列Assuta医疗中心骨科主任 , 以色列脊柱外科协会主席 , 同时还是国际脊柱侧凸研究协会、欧洲脊柱外科学会、北美脊柱外科学会会员 。 Yizhar Floman教授长期研究脊柱侧凸的手术治疗方法 , 并在这个过程中研发出一种非融合型青少年脊柱侧弯治疗系统—MID-C 。 这种非融合设备MID-C是美国食品和药物管理局根据其人道主义设备豁免条款批准的仅有的两种非融合技术之一 。FDA 对接受 ApiFix MID-C 系统治疗的患者的数据进行了严格评估 , 以证明非融合畸形矫正系统的安全性和可能的临床益处 。

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MID-C 装置是“治疗青少年 W /特发性脊柱侧凸的第一个臀部非融合装置” , 系统由两颗螺钉、两颗螺帽和一个连接物组成 , 适用于Lenke 1型、5型和Cobb角达60度的青少年特发性(AIS)畸形患者 。 与电磁生长棒不同 , 该器械通过微创手术植入人体后 , 通过单向旋转的齿轮装置 , 患者只需要每天定期地向凸侧做脊柱侧屈活动 , 就可以实现脊柱侧凸的矫形 。 ApiFix同时具有一种“内支具”的作用 , 在手术两周后 , 患者需要接受物理治疗来逐渐激活植入物 , 每天花费二十分钟重复进行悬挂、椅子弯曲、侧面伸展、有带倾斜五个姿势来物理矫正脊柱 。
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这种方法使外科医生能够进行一种独特的治疗 , 在保持脊柱灵活性的同时提供永久性的曲线矫正 , 所有这些都是通过一种侵入性较小的手术操作实现的 。 与传统的脊柱融合栓系手术相比 , MID-C系统的优点包括可减少手术时间 , 失血量 , 住院时间 , 恢复时间 , 降低并发症的可能性 。 最重要的是 , MID-C系统能为患者提供永久性的曲线矫正效果 , 同时保持脊柱灵活性 。 由于保留了脊柱的柔韧性和活动性 , 因此患者的正常日常活动不受限制 。
脊柱融合术Vs ApiFix
脊柱融合术
手术切口约:30 - 45厘米
操作时间6-8小时
住院6-7天
失血800-1500cc
ApiFix
手术切口10厘米
操作时间45-60分钟
住院1-2天
失血50毫升
不融合 , 不影响生长