美通社■临床研究进程面临冲击，如何成功突围？，梅斯医学：后疫情时代( 二 ) 上海2

上市后研究关键执行工具，以提高质量为核心梅斯医学iClinicalStation的建设基于创新技术，以数据为核心，用信息化手段优化医疗生态圈中的各个环节和关系，该系统符合FDA21CFRPart11、Gamp5、CDISC和GCP等国际标准。在大数据挖掘和建设中，满足临床研究多样性，在提升效率的同时，完美匹配公司SOP和业务流程，支持项目高效执行。
满足临床研究多样性：CRF多样性、研究设计多样性、逻辑核查多样性注重DM/CRA效率：封装若干常用逻辑函数、质疑的批处理，远程稽查注重用户体验、标准临床用语、以提高质量为核心完美匹配公司SOP和业务流程，支持项目高效执行三大场景，解决临床研究中90%以上数据识别问题梅斯医学的MDCS（MedicalDataCheckSystem），很好地从医学角度进行数据错误识别与发现。梅斯医学iClinicalStation集智能随访管理，智能数据采集，智能医学核查，智能逻辑核查， eCOA管理以及智能医学编码等一体。通过智能识别技术，实现非接触数据录入（区别传统的CRC需要到院），即使在疫情严重的情况下，依然可以确保临床研究正常开展。通过标准表单识别（化验单、量表），自由文本识别（如大病历）和多维屏幕识别（墨水屏，电脑屏，电子仪器屏幕，以及LCD ， LED等不同的屏幕下的图像识别），解决临床研究中90%以上数据识别的问题，进而协助降低数据收集与质量的成本与效率。

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智能识别录入系统
在实践案例中，与传统CRC手工数据录入相比，梅斯医学iClinicalStation通过兼职CRC/医生拍照录入中心化数据处理成本下降65% 。相比于CRA基地监察，利用CRA中心化监察可降低50%的成本。在数据管理方面，梅斯医学iClinicalStation基于RBM模式下的数据管理效率可提高150% 。

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梅斯医学提供临床研究多维度支持
同时，针对上市后研究的数据不完整性，梅斯医学有一套独特的医学策略，综合了传统的数据填补、敏感性分析、数据颗粒度维度化等手段，让缺失数据发挥价值。另外，梅斯医学还可提供临床研究全流程支持，从临床方案设计及真实世界研究方案的设计和咨询，到数据智能收集分析及论文发表等等多维度提升临床科研效率。
最后，张发宝博士表示， “上市后研究给企业带来的获益同样是多维度的，全方面的。然而，上市后研究并不简单，尤其是高质量的上市后研究，更为困难。未来，梅斯医学继续数字化深度应用，解决资源与效率的难题，在医学服务、临床研究、数字化学术营销等方面为医疗和医药行业的发展助力。 ”
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