「割肉」地方集采殊途同归,药企再遇“割肉时刻”( 二 )
在议价过程中,江苏省设置了“红、黄、蓝”三色九段线,如果议价结果在挂网价的0到60%,标识为蓝色,供其他医疗机构议价时参考;如果议价结果在挂网价的60%到90%,就标识为黄色,省平台将向医疗机构推送提醒信息,促进其进一步开展网上议价。一旦议价结果超过90%,则相关机构和产品将被重点监控。长期不议价或议价结果倒挂的医疗机构,还面临医保部门的约谈。换言之,在医保部门的监督之下,想要在江苏省挂网的大多数药品,都必须在全国最低价的基础之上再降价,降幅至少要达到60%。
如此动作,不免又要引起当地医药市场的一次动荡。究其用意,吴高卓解释道,采购药品的预警提醒的目的就是对中选目录之外的采购药品要进行议价过程和结果监督。“凡进必议”是强制性的硬指标,其目的是杜绝采购领域的返点、带金销售行为等商业贿赂行为,净化购销行为。降低虚高药价,减轻病人负担,让患者真正的感受到医改带来的实惠。
江苏省的省级带量采购,将在医保部门组织全省医疗机构形成采购联盟的基础上开展,以联盟医疗机构相关药品上一年度用量的一定比例为约定采购量,在质量优先、保障供应的前提下,通过价格竞争或谈判形势确定采购中选企业和中选价格,即以省为单位,实行“一个平台、上下联动、分类采购”的药品采购机制。可以看到,其中并没有关于参选品种必须是通过一致性评价仿制药的要求。再结合福建省专门开展未过评药品带量采购,药品过一致性评价似乎已不再是地方带量采购的硬性要求。
但综合江苏省和福建省两个省的动作来看,带量采购都是针对当前还有未过评而在临床中必不可少的药品的一种短期应对手段,其目的都是一致的——降低虚高药价,让利给患者。一致性评价,是与国际药品质量标准接轨的硬性规定,是国家保证患者用药安全必不可少的措施,是历史发展的必然趋势。所以,即使面对地方集采未过评的要求,药企也不能因此停下参与一致性评价的脚步,心存侥幸,而应全力以赴,加快步伐,进入过评前三强,占据主动,以谋求未来更好更长远的发展。
带量采购“遍地开花” 3-4月,不仅地方药品集采动作频频,国家带量采购也迎来了一个关键节点。
首先,自去年“4+7”带量采购于3月底执行以来,如今一年周期将满。截至目前,全国已有7省市陆续发文通知续标问题,如辽宁省沈阳、大连两市“4+7”城市药品集中采购结果执行期满后将统一转为联盟地区(辽宁省)药品集中采购和使用工作模式;成都原则上执行四川省扩围实施意见;西安或将以扩围中选价续标;上海明确“4+7”集采续约规则等。
其次,按照国家医保局的工作部署,第二批国家带量采购将如期在4月份落地执行。3月3日,上海市医药集中招标采购事务管理所正式发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》,开启我国第二批国家带量采购中选药品落地执行的序幕。截至目前,上海、甘肃、河北、贵州、青海、宁夏、辽宁、陕西、山西、江西、黑龙江、广东、海南等至少15个省市已启动中选药品申报、挂网及价格调整有关事宜。
随着“4+7”试点逐步并入到全国集采的范围,第二批带量采购强势开启落地之旅,全国的医药市场也会因此发生巨变。强者愈强,弱者向强。强者会扩大其市场范围和领先优势,次强者会积极努力增强其自身竞争力,在日益激烈的行业洗牌大潮中争到一席地,博得一杯羹。而弱者则会这此番“大考”中败下阵来被淘汰出局。
此外,地方集采“遍地开花”,省级招采平台走上舞台,发挥着越来越重要的作用。吴高卓就表示,省级平台会将结合其地域的实际用药需求,在执行国家带量采购政策的基础之上,进一步补充完善国家一致性评价之外的药品带量采购方案和实施细则,巩固扩大医改药品范围,让患者得到实惠。
上有国家集采,下有省级招标,药品价格“强降价”,药企时常面临“割肉”。从“4+7”试点,到全国扩围,再到第二批带量采购,在这中间,面临行业协会、业内人士的劝阻与考虑,国家依然坚定推行带量采购,可见其决心,相信药企的心态也已逐渐转变,不再抱有之前的观望和侥幸心理。带量采购的初衷就是为了降低药品虚高价格,倒逼行业转型升级,随着药品集中采购常态化发展,原研药、过评药、未过评药、中选药、非中选药等,都将持续面临“强降价”带来的震荡与挑战。
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