红星新闻@救命的疫苗能否来得再快一点？，全球新冠确诊逼近百万( 四 ) “不幸”的是

▲美国Moderna公司。图据基因工程和生物技术新闻网
此外，尽管Moderna公司在mRNA疫苗研制领域技术领先，但迄今为止还没有任何一款mRNA疫苗上市，且同类疫苗大多只进行过Ⅰ期临床。其2017年研发的寨卡病毒候选疫苗“mRNA-1325” ，因临床I期未达到预期效果彻底清“0” ，并于2019年转而研发“mRNA-1893”疫苗。有分析指出，此次新冠疫苗“mRNA-1273”直接跳过临床前动物实验，增加了失败的风险，有可能“欲速而不达” 。
>>>为加速疫苗获批，激进科学家抛出新计划
显然， Moderna并不孤独，眼下，有人不但想跳过动物模型实验，甚至还“脑洞大开” ，提议进行“人类挑战”研究，以“加速疫苗的获批时间” 。

文章图片
▲题为《人感染新冠病毒加快疫苗研制的研究》的预印本论文。图据哈佛大学官网
《自然》杂志3月26日报道称，科学家们在上周发表的一份颇具“煽动性”的预印本研究中，提出了一个被称为“人类挑战”的路径——招募大约100名健康的年轻人（设想年龄在20岁到45岁之间），分组注射候选疫苗或安慰剂，再将他们直接暴露在新冠病毒下并等待足够的时间，以观察接种疫苗者是否能避免感染。
尼尔·艾亚尔是美国罗格斯大学-新不伦瑞克校区人口及生物伦理中心主任，也是该预印本论文的主要作者，他告诉《自然》杂志，这样可以用更短的时间得到结果， “许多人会试图在这次疫情中保持谨慎，比如说自我隔离，而这种方式将使疫情持续很长一段时间，直到出现可解释的结果。 ”

文章图片
▲尼尔·艾亚尔。图据《自然》杂志
在艾亚尔看来， “人类挑战”并不违背伦理，尽管他也承认，任何自愿参加这项研究的人“看起来都好像都缺乏理性决策的能力，或者一定是误解了知情同意书” ，但他同时强调， “很多重要的决定都只是源于人们的无私” ，而且，即使从自私的角度来看，参与这样的研究实际上也是一种潜在的理性行为。
艾亚尔认为，首先，年轻群体损害风险较低，且通过每天或更频繁地检查志愿者的感染情况，并在发现感染后立即为其提供最好的治疗，对志愿者们而言，也是一种变相的获益， “对一些人来说，相比冒着可能被感染的风险在家等待，然后试图依靠一般的卫生保健系统，参加这项研究甚至可能更安全。 ”

文章图片
▲意大利克雷莫纳市，一名医护人员在ICU门外安慰伙伴。图据NBC新闻
这个被科学界批驳为“激进”的人最终得出了这样一个结论：“正如我所说，尽管这项研究有风险，它也消除了风险；净风险虽然不清楚，但也不是特别高。 ”
>>>世卫：科学须依据证据，没有捷径可走
当地时间3月27日，世卫组织总干事谭德塞在日内瓦表示，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月， “我们必须依据证据，没有捷径可走。 ”

文章图片
▲新冠病毒3D模型。图据NBC新闻
按照陈薇团队公布的临床试验设计，其第一批受试者的首次观察点为注射疫苗28天，即4月16日。这就意味着，如果首批受试者在4月16日后化验结果都比较理想的话，就可以启动II期临床。按照II期临床6个月的观察期来测算，陈薇团队的候选疫苗最快将于11月左右完成II期临床观察。
与此同时，据外媒体披露， Moderna疫苗I期临床试验预计在6月初结束。有业内人士分析称，除了长期不良反应以外，其他结果，包括短期不良反应和抗体产生情况，不出意料应该会在9月前公布。