红星新闻@救命的疫苗能否来得再快一点？，全球新冠确诊逼近百万 “不幸”的是

_本文原题为：全球新冠确诊逼近百万救命的疫苗能否来得再快一点？
当前，新冠病毒在全球范围内广泛传播。据海外网援引Worldometer世界实时统计，截至北京时间4月1日早上05：58数据，全球新冠肺炎确诊病例已经超85万例，达854039例，累计死亡42014例。中国境外每日新增新冠肺炎病例远超过新增治愈病例。

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▲意大利贝加莫省PonteSanPietro医院的太平间，截至当地时间3月31日，意大利累计死亡病例12428例。图据《纽约邮报》
全球疫情形势严峻，而目前尚未有彻底的治疗方案。许多科学家认为，疫苗才是解决疫情蔓延的唯一办法。
事实上，各国也都在加快疫苗研发的速度，据世卫组织WHO统计，全球新冠疫苗研发项目已有44个，至少有96家公司和学术团体在同时开发。但疫苗测试需要时间，用英国利兹大学分子病毒学教授尼古拉·斯通豪斯的话说:“18个月实际上是你能做的最快的时间。 ”
在安全有效与争分夺秒之间，各国研究人员尽可能平衡各种利弊因素，其中亦不乏抱持“弯道超车”理念的激进派。那么， 18个月的研发期到底算快还是慢？在全球紧迫的疫情形势面前，疫苗研发是否真的有“捷径”可抄？

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▲越来越多国家加入新冠疫苗研发竞赛。图据《新科学家》杂志
>>>18个月， “疫苗研发史上前所未有的极限速度”
据新华社3月27日报道，世界卫生组织总干事谭德塞当日表示，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月，与此同时，全球正在推进新冠肺炎疗法的临床试验。
他同时呼吁，所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法， “在医学史上，有很多药物在纸面上或试管中有效，但（实际）对人体无效或有害。 ”
把大象关进冰箱需要三步，那么一支疫苗诞生需要几步？真的需要耗时“长达”18个月吗？

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▲图据TheConversation新闻网
“不幸”的是，人类100多年的疫苗研发史清晰地告诉我们， 18个月不仅不慢，甚至堪称“人类研发疫苗前所未有的极限速度”——2018年，中国国家药品监督管理局曾发布文章，从疫苗研发、临床前研究、申报临床、临床试验、疫苗上市等一系列环节， “揭秘”一支疫苗的诞生过程，并得出结论， “从研发到上市至少要8年甚至20多年” 。
事实上， “设计”出一款疫苗可以相当快。据福克斯新闻报道，此前曾在埃博拉疫苗竞速赛中“拔得头筹”的美国Inovio制药公司研究开发高级副总裁凯特·布罗德里克称，该公司只花了2个小时，就设计出一款新冠疫苗， “我们下载了新冠病毒的基因序列，放入制造疫苗的算法程序，两个小时内就完成设计。 ”
真正无数倍耗时的在于临床相关。以我国为例，国家对疫苗人体临床试验有一大堆严格的“紧箍咒” ，如《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验质量管理指导原则》《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》《药品不良反应报告和监测管理办法》《疫苗临床试验技术指导原则》《临床试验数据管理工作技术指南》等等，全程“监考”临床试验三大阶段——
I期临床试验：初步考察人体安全性，一般受试者为几十至百例。若疫苗I期临床结果显示安全性良好，方可进行Ⅱ期临床试验；
Ⅱ期临床试验：进行疫苗剂量研究，以及初步的有效性评价，考察进一步扩大人群后的安全性。一般受试者为几百到上千例。 Ⅱ期临床试验达到预期目的后，方可进行Ⅲ期临床试验。