[西班牙]西班牙买到中国新冠“假试纸”?真相反转


[西班牙]西班牙买到中国新冠“假试纸”?真相反转
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西班牙一家试验室称其购买的中国新冠病毒快速检测试纸有效有效率仅为30% , 跟宣称的所谓的80%不符合 。 3月23日 , 西班牙“国家报”刊发的这则所谓“西班牙卫生部购买了新冠病毒快速检测假试纸”的新闻 , 立即登上西班牙与中国国内的各种热搜 。 这批被海内外媒体称为“伪劣”产品的快速检测试纸 , 给正在开足马力向全球各国提供检测试剂与防护用品的中国产品 , 蒙上了一层阴影 。
但这件事仅发酵不到半天 , 就被中国驻西班牙大使馆快速反应 , 在推特上发声明澄清 , 使整件事得以反转:
1. 中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中 , 并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品 。
【[西班牙]西班牙买到中国新冠“假试纸”?真相反转】2. 西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中 , 目前仍未离开中国 。 中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的12家供应商名单 , 名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司 。
3. 深圳市易瑞生物技术股份有限公司并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可 。
[西班牙]西班牙买到中国新冠“假试纸”?真相反转
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那西班牙卫生部是怎么买到这批不合格的快速检测试纸的?
他们的解释是:这批试剂盒不是直接从中国买的 , 是通过一家西班牙国内的供应商来购买的
他们购买的时候 , 当时中国方面还没有提供供货名单 , 且这批货和3月25号卫生部长宣布的从中国采购的抗疫物资的协议无关 。
这个在西班牙引发巨大轰动的事件 , 目前看来可能只是西班牙卫生部的官员 , 在其本国内的一个供应商处 , 拿到了被中国驻西班牙大使馆点名 , 并不具备中国国家药品监督管理局的官方销售许可的一家深圳公司生产的所谓“假货“ 。
3月26日 , 西班牙世界报等媒体在头版头条帮中国解释强调:已拆用的8000个试剂盒 , 都属于无证产品 。 认为西班牙卫生部门失职 , 买错了产品 。
截至北京时间3月27日 , 西班牙已累计确诊新冠肺炎56188例 。 面临快速增长的确诊病例 , 此前《先锋报》在21日报道 , 西班牙已通过一项决定 , 将购买600万个新冠病毒快速检测试剂盒 , 以加快诊断速度 。
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但是如果一个试剂盒的准确率只有30% , 即便可以快速检查 , 检测结果也没有太多意义 。
而那家深圳的公司 , 则被***友“骂翻” , 呼吁中国官方立即查处这家公司 , 调查他们的产品是如何出口 , 并拿到了所谓的欧盟的认证 。 同时对所有相关的检测试剂、口罩防护服等抗疫产品出口商 , 进行统一认证 , 统一推荐出口机制 , 以防不合格产品 , 影响中国国家形象与产品声誉 。
易瑞生物回应:
西班牙医院或未严格按照操作说明来操作
易瑞生物表示——
在看到该报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系 , 随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中 , 医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验 , 结果与PCR检测符合率较低 , 经了解 , 在采样和样本提取过程中 , 可能没有严格按照易瑞生物的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作 , 因此导致样本检测准确度下降 。
易瑞生物表示 , 公司第一时间进行了生产质量体系排查 , 与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯;公司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节 , 现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡 , 并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作 , 尤其是样本处理的操作 。