『用药安全』双黄连“走红”，国家药监局：说明书要增加多项不良反应 |药品|中药|腹泻|

文/羊城晚报全媒体采访人员陈泽云

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新冠肺炎疫情暴发以来，双黄连等常用中成药备受关注，销售大增。不过， “网红”药可不能随便用。
近日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，决定对双黄连颗粒等口服制剂说明书进行统一修订。
此次修订说明书的药物制剂包括双黄连颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂，涵盖处方药和非处方药两类。
根据公告，修改内容涉及不良反应、禁忌、注意事项。
其中，不良反应项新增皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等，禁忌项增加对本品及所含成份过敏者禁用和风寒感冒者禁用。
药监局要求，该药在使用时应注意：不宜在服药期间同时服用滋补性中药；高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
值得注意的是，对于发烧体温超过38.5℃、以及服药3天症状无缓解的患者，均应前去医院就诊。
药监局指出，所有双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，分别按照相应说明书修订要求，于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。
同时，药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。
来源 | 羊城晚报·羊城派
题图 | 资料图
责编 | 吴瑕
审签 | 江文华
【『用药安全』双黄连“走红”，国家药监局：说明书要增加多项不良反应】 实习生 |梁晓静