恩度大起底! 恩度价格( 二 )


有30例(6.38%)患者出现心脏不良反应,主要表现为服药后2 ~ 7d内出现心肌缺血 。心脏不良反应均为ⅰ、ⅱ级或轻、中度心脏不良反应,未危及患者生命 。其中6.4%的患者症状明显,但可逆,大部分不影响恩都的继续使用,无需对症治疗即可缓解 。仅2.1%的患者因心脏反应而停止治疗 。
常见的心脏不良反应症状包括窦性心动过速、轻度ST-T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发性室性早搏等 。,这在有冠心病和高血压病史的患者中很常见 。
为保证患者,建议临床应用时定期检测心电图,对有心脏不良反应的患者使用心电监护,对有严重心脏病史者在医嘱指导下使用 。
除心脏不良反应外,少数患者还会出现腹泻、肝功能异常、皮疹、发热、乏力等,大部分是轻度可逆的 。
恩都的疗效好不好?
恩多上市以来疗效一直存在争议,因为恩多相关的临床研究质量普遍不高 。
2012年容标学等的meta分析纳入了1953例非小细胞肺癌患者,比较了恩多联合含铂类双药化疗和单用含铂类双药化疗的疗效 。本研究中的化疗方案包括长春瑞滨、吉西他滨、紫杉醇和多西紫杉醇联合顺铂或卡铂 。结果显示,与单纯含铂双药化疗相比,恩多联合含铂双药化疗的客观缓解率和疾病控制率分别提高了14.7%和14.7% 。疾病进展的中位时间、1年生存率和患者的生活质量也有所改善,并且不良反应没有增加 。
但在本次荟萃分析中,恩多与长春瑞滨+顺铂的联合方案仍然是被纳入最多的方案,因此其他化疗方案联合恩多的疗效可靠性仍然不足 。
另一方面,长春瑞滨+顺铂作为非小细胞肺癌的一线化疗方案,在2020年的今天已经有点过时了 。目前非鳞癌一线化疗方案多为培美曲塞+铂,鳞癌多为吉西他滨或紫杉醇+铂 。
2012年以后,Endor联合这些更现代的化疗方案的研究结果表明,加入Endor可以显著提高客观缓解率,而中位无进展生存率和1年生存率有上升趋势,但未达到统计学差异 。但要注意的是,这些研究规模较小,多为回顾性或观察性研究,随访时间不够,这些研究结果的可靠性不足 。
恩多和贝伐单抗在疗效上有区别吗?这方面的对头研究很少,质量也不高 。一个是马·等人的回顾性研究,包括接受紫杉醇加卡铂化疗的128例晚期肺腺癌患者 。该研究比较了恩多加化疗、贝伐单抗加化疗和单纯化疗的短期疗效和安全性 。结果显示,恩多加化疗和贝伐单抗加化疗的客观缓解率和疾病控制率分别为31.8%、59.1%和36.1%、80.0% 。
3.贝伐单抗联合化疗对晚期非小细胞肺癌脑转移患者有效且安全,可作为一线选择[1A] 。
4.晚期非小细胞肺癌伴恶性胸腔积液患者可在全身治疗的基础上局部应用贝伐单抗或重组人内皮抑素[2B] 。
另外,在使用抗血管生成药物时,一定要注意出血、胃肠穿孔、瘘管、高血压、蛋白尿影响伤口愈合等不良反应 。
参考资料:
内皮抑素:我们在等戈多吗?
https://doi.org/10.1093/jnci/djj252
2、荣彪学等:恩度联合化疗与单纯化疗治疗晚期非小细胞肺癌的系统评价和荟萃分析 。
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3.重组人血管内皮抑制素注射液说明书
4.贝伐单抗说明书
5、程远等:晚期非小细胞肺癌患者持续静脉输注恩度与间歇静脉输注恩度联合一线化疗的比较 。
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6、周等.重组人血管内皮抑制素(恩度)联合培美曲塞/顺铂后重组人血管内皮抑制素联合培美曲塞维持治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性:与标准化疗的回顾性比较 。
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10.中国专家对非小细胞肺癌抗血管生成药物的共识(2019版)