「药品」临床试验表明,羟氯喹等三种药物治疗新冠肺炎效果不理想


「药品」临床试验表明,羟氯喹等三种药物治疗新冠肺炎效果不理想
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出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
据Fiercepharma网站3月24日报道 , 抗疟药物氯喹、抗HIV组合药物Kaletra以及抗流感药物阿比朵尔被医生重新调整适应症用于治疗COVID-19 。 遗憾的是 , 尽管这三种药物得到了政府的支持 , 但在中国的两项轻症患者临床试验中并没有显示积极的效果 。
伊维可国际研究所分析师Umer Raffat在24日的一份备忘录中指出 , 中国在一月下旬的新冠病毒诊疗指南中首先加入了Kaletra , 2月19日的更新指南中加入了氯喹和阿比朵尔 。 这些药物在培养皿实验中出现了一些早期效果 , 在没有特效药的时候取得了一些临床的成功 。 近期 , 美国总统特朗普也强调了氯喹是一种很有前途的候选药物 。
但是 , 近期研究指出 , 羟氯喹(患者耐受性更好的氯喹)在清除轻症患者体内冠状病毒 , 以及帮助他们恢复正常体温的效果不如安慰剂 。 数据表明 , 在常规治疗基础上 , 使用羟氯喹的30名患者 , 第7天有13例患者(86.7%)病毒清除 , 但对照组有14例(93.3%)患者清除了病毒 , 并且使用羟氯喹的患者出现一例病情恶化 。
两组患者从住院到病毒检测阴性的中位持续时间 , 体温恢复正常的中位时间也相似 。 唯一的区别来自于CT扫描显示的疾病进展情况 , 羟氯喹组有5个人 , 而对照组有7个人 。 当然 , 试验规模太小 , 难以得到更多的结论 。
在另一项轻中度患者的小型研究中 , 与未进行抗病毒治疗的患者相比 , Kaletra(洛匹那韦和利托那韦组合药)和阿比朵尔在清除病毒以及症状缓解方面 , 均未带来益处 。 21名接受Kaletra治疗的患者中 , COVID-19从阳性转阴性转化的中位时间为8.5天 , 阿比朵尔组的16名患者为7天 , 7名对照组受试者仅为4天 。 在患者对退烧药的需求、咳嗽缓解、胸部CT扫描结果改善以及临床状况恶化方面 , 各组之间没有重大差异 。 此外 , 5名使用Kaletra治疗患者出现不良事件 , 其他两组均没有出现 。 作者称需要更大规模的研究加以证实 。
当然 , 这不是Kaletra的第一次失败 。 武汉金银潭医院在一项针对重症COVID-19患者的临床实验中 , 与标准治疗相比 , Kaletra治疗没有提供额外的益处 。 分析师指出 , 这项研究共包括199名1月18日至2月3日的患者 , 医生并没有充足的支持性治疗资源 , 同时这些患者也有不少是出现症状后很久才进入研究 , 患有严重的组织损伤 , 这些可能对结果造成误差 。
【「药品」临床试验表明,羟氯喹等三种药物治疗新冠肺炎效果不理想】Raffat注意到 , 一些较早开始治疗的人呈现积极趋势 , 这表明当症状不太严重时服药的人可能迎来更好的结果 。 根据这项研究 , 如果在症状出现的12天内开始治疗 , 在治疗的第28天 , 卡莱特拉患者的死亡率为15% , 而安慰剂患者的死亡率为27.1% 。 但另一项报告中 , 有分析师认为 , 只有出现明显症状的患者才可以用这类药物治疗 。
当然 , 这些药物还有其他机会证明它们在对抗COVID-19的价值 。 目前 , 世卫组织公布了一项名为“团结”的全球大规模试验计划 , 对全球成千上万名患者进行测试找到有前景的抗病毒药物 , 瑞德西韦、氯喹/羟氯喹、Kaletra、Kaletra加干扰素-β混合物均包含在内 。
参考资料:
1. fiercepharma
Top COVID-19 aspirants chloroquine, AbbVie’s Kaletra and a flu drug disappoint in clinical tests
https://www.fiercepharma.com/pharma-asia/top-covid-19-aspirants-chloroquine-abbvie-s-kaletra-and-a-flu-drug-disappoint-clinical