清华大学@清华大学药学院院长丁胜：新冠疫苗取得节点性突破，上市最快得明年( 三 ) |传染病|流行性感冒|药品|

总体来讲是件好事。起跑的人越多，最后跑到终点的人也可能更多一些。大家也都在互相借鉴和学习。
各国的各个机构在跑步的过程中，面临的情况不完全一样。政府或是主持的公司、机构会根据本国的实际情况，基于一些特殊考量加速。
比如美国的疫苗没有做动物实验，直接在人身上做临床，这是超常规的做法。当然，加速的过程可能会使结果出现预想不到的问题。
***：此前有没有类似的情况，可能的风险是什么？
丁胜：有时候，某些激进的做法会导致一定的障碍，所有人都会放慢脚步，甚至往后撤一步。比如基因治疗领域的一些试验做法曾经导致两个人死亡，这个领域几乎休眠了10年，这是一个极端的情况。
这种情况可能会比通常的情况还要缓一步。但总体来讲，目前这种风险的可能性不大。国家领跑、共同往前跑是件好事，利用自身的资源和能力，多出力。
***：这种加速会有什么负面影响吗？
丁胜：为了应对疫情，有些药物和疫苗的研制都在加速。超常规地做一些事情，显然承担的风险是更大的。这就类似加速开车，什么事都不出，那是运气好，也相对比较罕见。多数情况下会发现一些新的问题，出了问题就是负面作用。
主要是安全性的考量，是否会有不可控的毒副作用。我举个极端的例子，安全性一般先在少量的健康人群中做，假如有的人比较激进，直接上大人群做有效性研究，如果药有很大的毒副怎么办，谁来负责？

本文插图
全球健康药物研发中心积极投入针对新型冠状病毒的药物研发中。受访者供图
研发：开发新药是眼光更长远的方式
***：现在没有疫苗的情况下，怎么看一些治疗型药物的作用？
丁胜：保护健康人群和治疗患者，这是疫苗和治疗型药物不同的目的。
关于新冠的潜在特效药，最近一两周才看到一些相关的临床试验结果，但不是一个确定的研究结果。多数我们认为有合理性的、值得在临床验证的对抗新冠肺炎的药物，无论是针对轻中症还是重症患者，是不是充分验证了它的有效性安全性？总体来讲还是个问号。
***：很多科学家都在进行“老药新用”的研究。据了解，清华大学药学院和全球健康药物研发中心（GHDDI）也取得了一定进展。
丁胜：为应对疫情，亟须选出能用在患者身上的、发挥作用的药物。清华大学药学院和全球健康药物研发中心（GHDDI）已经做了相当多的工作。我们药学院的一个实验室专门着手这个方面的工作，最近将公布初步的成果。
老药新用是我们投入最大的工作，前期的研究还算有效。我们多次进行药物筛选，也整理了一些候选分子，提供给国家相关机构作为后续研究和临床试验的参考。
***：临床医生普遍反映，重症患者的用药更谨慎。对于老药新用的方法，他们会担心。
丁胜：医生的担心是肯定的，特别是重症病人很多是有并发症的。对于他们来说，什么样的药物更安全更有效，确实需要进一步的认知。
实际上已有的药物，包括瑞德西韦，或治疗艾滋病的药物，目前针对重症患者是有临床试验进行的。
目前有待回答的问题还非常多，我们正在积极地推动，通过对候选药物的认知，组织接下来的验证工作。
现在国内的病人少了，合适入组的没有那么多，但海外的疫情正处于快速暴发期，我们之前的工作应该继续推动下去。
***：瑞德西韦是目前比较火的一款药物，最初用于治疗埃博拉病毒。在中国史无前例地跳过I期、II期临床试验，进入III期试验。其他类似的药物，是否也会考虑跳过一些步骤？