「快资讯」 贝达药业:新冠DC疫苗开发尚处早期研发阶段,( 二 )


财务数据显示 , 2016年至2018年 , 贝达药业研发投入分别达到1.62亿元、3.81亿元、5.90亿元 , 分别占到了同期营收的15.60%、37.09%、48.20% , 足见公司对研发的重视 。 公司称X-396产品已通过新药优先审评程序申报NDA , 获批概率较大 , 一旦获批将迅速组织生产销售 。
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净利同比增长超三成
贝达药业主要产品和服务有埃克替尼、烧伤止痛膏、谷维素片、谷维素双维B片、糠甾醇片、技术服务 , 近年来埃克替尼贡献营收占到了公司总营收的99%左右 。
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2011年 , 公司自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售 , 成为公司收入及利润的主要来源 。 2017年略有下滑 , 不过之后又重新加速增长 , 2018年和2019年上半年营收分别增长19.27%、31.08% 。 近三年该产品营收都在10亿元以上 , 并且同期毛利均在95%左右 , 所以近三年公司毛利也在10亿元左右 。
进入2019年 , “4+7”带量采购试点方案开始落地执行 , 埃克替尼销售继续放量 。 公司预计去年归属于上市公司股东的净利润为2亿—2.25亿元 , 比上年同期上升20%至35% 。
为避免单一药营收波动的风险 , 贝达药业构建了北京研发中心和杭州研发中心新药研发体系 , 新药研发队伍近400人 。 目前公司在研小分子药物30余项 , 已进入临床研究的在研产品有12项 , 主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域 。 公司还在积极布局大分子生物药的研发工作 , 已经建立了大分子药物研发团队 , 立项9项大分子研发项目 。
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当自研抗癌药埃克替尼的红利期即将过去时 , 贝达药业急需找到新的利润增长点来支撑业绩 , 而加速攻关新药是必选之路 。
3月4日 , 贝达药业公告称 , 拟增发募资不超过10.02亿元 。 其中 , 7.42亿元用于新药研发及研发设备升级项目 , 2.6亿元用于补充流动资金 。 新药研发项目拟于2020年启动 , 预计总建设周期为48个月 。
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日前 , 贝达药业发布业绩快报 , 预计2019年实现营业总收入15.47亿元 , 较去年同期增长26.38%;归属于上市公司股东净利润2.23亿元 , 较去年同期增长33.9% 。
拳头产品面临考验 , 埃克替尼是贝达药业知名度最高的产品 , 商品名称凯美纳 , 被誉为“国产易瑞沙” , 是国家食品药品监督管理局批准上市的第一个由中国自主研发成功的小分子靶向抗肿瘤药 。
自2011年上市以来 , 埃克替尼帮助贝达药业实现了持续的营收增长 , 在贝达药业的营收中占比高得惊人 。 2016年至2018年 , 贝达药业的埃克替尼营业收入分别为10.35亿元、10.26亿元、12.08亿元 , 分别占总营收的99.98%、99.96%、98.72%;2019年上半年 , 埃克替尼营业收入为7.56亿元 , 占总营收的99.2% 。
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可以说 , 埃克替尼是贝达药业赖以生存的根本 。 然而 , 作为贝达药业的“当家花旦” , 埃克替尼近年的盈利能力呈现下降态势 。 由此一来 , 贝达药业的净利润也随之持续下滑 。
随着“4+7”全国带量采购的扩围 , 新一轮价格战又至 , 埃克替尼的价格不得不再度大幅下调 。 近年来 , 贝达药业越来越重视研发 。 结合当前特殊时期 , 对于企业募资用于新药研发的行为 , 某大型药企销售代表向《国际金融报》采访人员表示 , “当前 , 受疫情影响 , 不少药企的生产和销售或遇阻碍 。 由于物流速度短期无法恢复 , 一些生产材料会出现配送不及时的状态 。 同时 , 销售人员也取消了线下宣讲活动 , 工作难以开展 。 在这个时候 , 进行新药布局是个不错的选择 。 ”