「快资讯」贝达药业：新冠DC疫苗开发尚处早期研发阶段， 3月21日

3月21日，贝达药业(300558.SZ)在互动平台表示，公司与专业机构共同开发的2019-nCoV新型冠状病毒通用DC疫苗尚处于早期研发阶段。贝达药业方面表示，将秉承严谨的科研态度，加紧推进研究工作，尽早取得翔实的研究数据。
今年2月12日，贝达药业正式宣布启动2019-nCoV新型冠状病毒通用DC治疗性疫苗研发及临床研究，相关项目申报文本已提交国家药品监督管理局药品审评中心。
贝达药业将携手专业从事分子靶向特异性细胞免疫疫苗治疗技术研发的北京鼎成肽源生物技术有限公司，专业从事精准基因和病原微生物检测的杭州瑞普基因科技有限公司，以及相关国内科研院所、疾控中心等专业机构，由海归专家团队领衔，共同展开DC治疗性疫苗研发及临床研究。

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新型冠状病毒是可感染动物和人类的单正链RNA病毒， DC细胞(dendritic cell)是免疫应答的主要核心和基础，也是理想的治疗性疫苗的抗原递送载体。
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明表示， DC疫苗基于高度特异全身和局部的细胞免疫重建，对病毒感染细胞的清除更具靶向性，更精准高效，安全性高，可实现预防和治疗的有机结合。和传统多肽疫苗和传统DC疫苗相比，通用型DC疫苗无需抗原预测，通过基因工程手段，可将抗原的非侵染性的特定基因转入DC细胞内表达、加工、递呈，是最真实的抗原提呈状态，能够节省抗原筛选的时间成本。而且无需患者细胞，即可利用有限扩增的DC细胞进行制备。

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目前，在众多DC疫苗的临床开发中，针对病毒感染的相关研究相对较少，尚未见到和新型冠状病毒DC细胞疫苗研发相关的企业实例。
贝达药业拟募10亿攻关新药研发去年净利同比增长超三成。自研抗癌药埃克替尼上市以来，贝达药业（300558.SZ）营收持续增长。为寻找新的利润增长点，公司加速攻关新药研发。
3月4日，贝达药业公告称，拟增发募资不超过10.02亿元主要用于7项新药研发，推动在研产品的尽快上市。

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事实上，此前贝达药业在研发上持续加大投入， 2018年研发费用达5.9亿元，占营收的48.2% 。贝达药业自2011年研发抗癌药埃克替尼上市以来，仅靠这一项产品就实现营收持续增长，同期毛利率达到95%左右，近三年毛利连续在10亿元左右。根据2019年上半年报告显示，埃克替尼累计销售超过60亿元，公司开展的后续免费用药项目累计向近7万名患者赠药400余万盒。
拟募资10亿用于新药研发贝达药业本次发行预计募集资金总额不超过10.02亿元，扣除发行费用后将全部用于新药研发及研发设备升级项目、补充流动资金，拟分别投入7.42亿元、2.60亿元。本项目于2020年启动，预计总建设周期为48个月。

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贝达药业公告显示，此次新药中有X-396用于ALK阳性NSCLC二线治疗临床Ⅱ期、X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082肾癌治疗临床Ⅱ/Ⅲ期、CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期等共7个研发项目，上述均处于新药上市前最后一期临床试验阶段，即注册性临床试验阶段。
该项目的实施，将有效提升公司新药研发的硬件条件，加快在研新药研发进程特别是后阶段的开发进程，推动在研产品的尽快上市。同时能够进一步提升公司的竞争能力，巩固公司的行业地位，提高盈利水平，增加利润增长点。

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