「甘草片」药监局为两类药再加警示语:修改复方甘草片和对乙酰氨基酚说明书( 二 )
胡欣强调 , 鉴于对乙酰氨基酚可能带来的肝损伤 , 儿童、老人的服用剂量应遵医嘱 , 不可自行调整 , 尤其是12岁以下儿童 , 肝肾功能发育不完全 , 容易造成不可逆损伤 。 这类药物平时应放置在儿童接触不到的地方 , 以免误服 。
除上述两大类药物 , 国家药监局的修订公告还对两种复方药提出了说明书修订建议 。
氨酚氯雷伪麻缓释片、氯雷氨酚伪麻缓释片 , 均可缓解感冒症状 , 如打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等 。 过去 , 这两种药物也被用于过敏性鼻炎的治疗 , 但此次修订意见要求 , 说明书应在“适应症”中删除“季节性过敏性鼻炎” , 并在“不良反应”和“注意事项”中增加“严重肝损伤” , 强调不可“长期使用、短期内超剂量使用” 。
【「甘草片」药监局为两类药再加警示语:修改复方甘草片和对乙酰氨基酚说明书】胡欣说 , 这是因为临床发现 , 两种药物中含有的抗过敏成分不够 , 对季节性过敏性鼻炎的疗效十分有限 。 她同时提醒 , 长期服用该类药物需定时检查肝生化指标 , 一旦发现异常 , 或出现乏力、食欲不振、厌油腻、恶心、上腹胀痛、尿黄等表现 , 应立即停药并就医 。 ▲
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