#医路向前巍子#最新:这种常用药已被禁用,很多人家里都有!


(3月17日) , 国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号):
停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用 , 注销药品注册证书;
【#医路向前巍子#最新:这种常用药已被禁用,很多人家里都有!】 对安乃近片等品种修订说明书 。
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来源:国家药品监督管理局(点击可查看大图)
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安乃近 , 18岁以下禁用!
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药 , 在我国上市时间较早 , 制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等 。 1977 年 , 美国就正式禁用了安乃近 , 并将该药从美国市场上撤出 。 目前 , 世界范围内已有30 多个国家禁用安乃近 。
安乃近作为退烧药被淘汰 , 是因为它可能引起严重的不良反应 。 国家药品监督管理部门同样高度关注该类品种安全性问题 , 并开展了相关评估和风险警示工作 。
最终 , 经国家药品监督管理部门组织评价 , 认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应 , 风险大于获益 , 且临床均有替代药品 , 根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条 , 予以注销药品注册证书 。 已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回 , 召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁 。
而安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值 , 对安乃近片、重感灵片(胶囊)、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施 , 增加安全警示信息 , 限制适用人群和适应症范围 。
■ 增加3大安全警示信息:
1.本品可能引起血液系统严重不良反应 , 如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等 。 本品还可能引起严重过敏反应 , 如重症药疹、过敏性休克等 。 请在医师的指导下使用本品 , 了解用药风险 。
2.本品一般不作为首选用药 , 仅在病情急重 , 且无其他有效药品治疗的情况下使用 。
3.本品禁用于18岁以下青少年儿童 。
■修订“孕妇及哺乳期妇女用药”项:
1.妊娠早期和中期妇女不建议使用 , 妊娠晚期妇女禁用 。
2.安乃近其代谢产物可进入乳汁 , 哺乳期妇女不宜应用 。
儿童退热药 , 有且只有2种!
合理用药的基本原则是安全、有效和经济 , 其中安全应是排在第一位的 。 对于正处于生长发育期的儿童来说 , 用药更需要慎重 。
退热药在儿科临床使用率较高 , WHO指南和我国最新的发热指南均指出目前公认的、安全有效的退热药物有且只有2种——布洛芬和对乙酰氨基酚 。
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儿童不是缩小版的成人 , 有些药物成分不适用于儿童 , 除了安乃近 , 还有氨基比林、尼美舒利、阿司匹林等 。
而激素类药物如地塞米松 , 本身就不是退热药 。 虽然有立竿见影的降温退热效果 , 但盲目使用激素退热 , 不仅可降低身体免疫功能 , 引起二次感染 , 而且还会造成儿童内分泌功能紊乱 , 影响儿童生长发育 , 尤其是正在患水痘的小儿更要禁用 。
还有所谓给孩子进行“纯天然、绿色”的灌肠退热 , 也充满了危险性和不确定性 , 家长们如果听到就果断拒绝吧!
划重点:目前公认的、安全有效的退热药物有且只有2种——布洛芬、对乙酰氨基酚 。