西布曲明|欢呼声在哪里?郭美美现卖假药又被抓!( 二 )


西布曲明自上世纪90年代上市后一直存在很大争议 。
2002年开始 , 欧洲药品监管部门对西布曲明进行一项大规模的临床实践 。 2009年 , 研究结果显示 , 西布曲明可增加心血管的风险 , 包括非致死性心梗 , 非致死性卒中 , 可复苏的心脏骤停 , 心血管死亡等 。 因而 , 多个国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类药品 。
原国家食药监局也曾组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行评估 , 认为其减肥治疗的风险大于效益 。 2010年2月26日 , 原国家食药监局对于西布曲明进行安全信息及风险提示 , 2010年10月30日正式发布通知 , 要求停止生产销售西布曲明制剂及原料药 。
西布曲明多次在减肥产品中检出
虽然2010年已明令禁止西布曲明生产、销售和使用 , 不过新京报记者梳理发现 , 近几年仍能在一些减肥产品中检测到“西布曲明”的存在 。
2017年 , 湖南娄底市侦破特大制售有毒假减肥药案 , 其中就添加有西布曲明;2018年 , 浙江温州警方查处微商售卖减肥药的案件 , 4款减肥药均含西布曲明;2019年 , 苏州张家港市警方查办微信售卖减肥药品案 , 药名为“燃脂减肥胶囊” , 也检测出西布曲明;2020年 , 江苏昆山警方破获一起销售有毒有害食品案件 , 查获各类假冒减肥药30万粒 , 主要成分是西布曲明……
徐佳指出 , 西布曲明的主要不良反应表现为头痛、口干、厌食、失眠、便秘、高血压、头晕等 , 还可引起神经紊乱、全身性损害、胃肠道系统损害、中枢及外周神经系统损害等 。
“消费者一定要知道西布曲明可能会引起重大不良心血管事件的风险 , 肝肾功能不全、神经性厌食症、血压不能控制或控制不好 , 冠心病、心衰和有中风病史的病人禁止使用 。 如果曾食用过这类药物的患者出现胸部疼痛 , 心悸心慌 , 心脏节律异常或其他症状如头晕等 , 应及时去医院就诊 。 ”
减肥有捷径吗?
有合法的减肥药吗?有 , 但可惜的是 , 合法减肥药大多没多少效果 。
奥利司他就是市场上最常见的合法减肥药大概就是FDA在1999年批准上市的奥利司他 。 这种药物可以起到阻碍食物中脂肪吸收的作用 , 让脂肪随着粪便排出 。
此外还有Belviq , 其2012年6月 , FDA批准了Arena制药公司的新减肥药Belviq(Lorcaserin , 盐酸氯卡色林)上市 。 这种减肥药可帮助患者吃得更少 。
2012年7月 , FDA又批准了复方减肥药Qsymia(含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂) , 作用原理同样是抑制食欲 。 此外 , 减肥药Contrave获得FDA批准上市 , 其主要成分是安非他酮/纳曲酮 , 可以通过影响食欲和能量消耗等来帮助肥胖人群控制体重 。 由于服用Contrave可能会提高自杀念头及其他精神疾病的风险 , FDA在其药物标签上标注了“黑框警告” 。
2014年12月 , Saxenda被FDA批准上市 , 它可以减少饥饿感并增加饱腹感 , 主要用于超重或肥胖人群的慢性体重管理 。
值得注意的是 , 虽然以上药物都是FDA近年批准的减肥药 , 但并不都意味着“合法” 。 除了奥利司他 , 其他都没有在我国取得上市许可 。
此外 , 减肥药物的效果很有限 。
以氯卡色林为例 , 有研究显示 , 使用氯卡色林治疗1年可使肥胖症患者的体重比安慰剂组平均多降低3%~3.7% 。 根据美国梅奥诊所的资料 , 服用非处方版本的奥利司他(即阿莱Alli , 每粒含奥利司他60毫克)减肥的效果也很一般:只比纯粹调整膳食与加强锻炼每年多减重1~2公斤左右 。
也就是说 , 这些减肥药只能作为减肥的辅助措施 , 即使吃了 , 也必须要“管住嘴 , 迈开腿”才能看到明显的成效 。
另一方面 , 就算是获批上市的药物 , 其副作用也不容小觑 。 上文所说的Saxenda就可能会引起甲状腺肿瘤、胰腺炎等 。 氯卡色林可能带来头痛、头晕、疲劳、恶心、五羟色胺综合征(神经系统中五羟色胺功能亢进引起的一系列症状 , 包括焦虑、震颤、意识模糊等等 , 严重时可能危及生命)等不良反应 。 复方减肥药Qsymia的情况也是类似 。 而被FDA标注了“黑框警告”的Contrave可能会引发自杀念头 。
如果只是轻微超重或体重在健康范围内(大多数嚷嚷减肥的妹子都属于这种) , 用这些药物来减肥并不值得 。 即使是被认为相对安全的奥利司他 , 也会带来屁多胀气、脂肪泻、难以控制的肠道运动等尴尬(甚至在放屁时都会带出油脂 , 让你的裤子遭殃) , 脂溶性维生素的吸收也可能受到影响 。
总的来说 , 相对靠谱的减肥药效果有限 , 且存在副作用和使用限制 , 而看似强效的减肥产品往往又意味着难以预测的健康风险 。 减肥没有捷径 , “吃药轻松变瘦”也不过只是广告中的花言巧语 。 要想控制体重 , 还是要以健康的饮食和规律的运动作为基础 。