羊城晚报讯 记者陈泽云、实习生吴伟婷报道：日前 ， 国家药监局官方发布公告修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书 。 药监局要求牛黄解毒制剂在说明书上明确标注“孕妇、哺乳期妇女禁用”“婴幼儿禁用”；伤科接骨片“孕妇、哺乳期妇女禁用”“十岁以下儿童禁用” 。

　　此次被要求修订说明书的牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）是一种家喻户晓的常用药 ， 具有清热解毒功效 ， 广泛用於火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮等症状 。

　　不过 ， 根据检测到的不良反应记录显示 ， 该药可能引起的不良反应包括恶心、呕吐、皮疹 ， 甚至心悸等 。 根据药品不良反应评估结果 ， 药监局要求该药在说明书上增加警示语“本品含雄黄 ， 不可超剂量或长期服用” 。 同时在说明书上详细列明消化系统、精神神经系统等方面的不良反应 。 此外 ， 由於该药“儿童用药尚无安全性研究资料” ， 因此要求“婴幼儿禁用” 。

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