[新康界]最新进展！法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉，药物研发攻关进入第二阶段！

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一项最新研究显示，法匹拉韦可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效！ 01法匹拉韦4天清除病毒，安全性耐受性良好据来自科技部联防联控机制科研攻关组的消息，一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究（注册号：ChiCTR2000029600)”公布了初步结果：研究提示法匹拉韦可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。该研究结果已投稿至中国工程院院刊。在ChiCTR2000029600临床研究中，符合入组条件的35例普通型新型冠状病毒肺炎患者接受法匹拉韦治疗，而以年龄、性别和疾病严重程度匹配的45例新冠肺炎患者接受洛匹那韦/利托那韦片治疗作为对照组，比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性。研究结果显示，两组患者的所有基线特征均具有可比性。法匹拉韦治疗组的病毒清除中位时间更短，中位数（四分位间距）为4天（2.5-9天），而对照组为11天（8-13天），两组具有显著差异（P<0.001）。在控制了年龄、起病时间、发热等潜在的混杂因素后，法匹拉韦仍然是胸部影像学改善、早期病毒清除的独立影响因素。与对照组相比，法匹拉韦组的不良反应少，耐受性更好。法匹拉韦（Favipiravir）是由日本富士胶片株式会社开发的RNA聚合酶抑制剂，具有广谱抗RNA病毒活性。其于2014年3月在日本批准上市，用于治疗新型和复发型流行性感冒。另外，各种研究表明法匹拉韦除了具有抗流感病毒的活性外，其还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、诺罗病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒等。图表1：法匹拉韦对不同流感病毒的体外抗病毒活性情况
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2016年6月，海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议，而化合物专利已于2019年8月到期。今年2月中旬，海正药业的法匹拉韦获我国药监局有条件的紧急批准上市，其从CDE受理到获批仅仅用了10天时间。但值得注意的是，其适应症是成人流感而非新冠肺炎，且只能在其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用。其实，海正药业的法匹拉韦获批是国家药监局为应对新冠肺炎推进应急审批的动作之一。早在2月4日，科技部生物中心副主任孙燕荣就在国家卫健委召开的新闻发布会上表示发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。而2月14日，深圳三院公布的一项有80例病例入组的临床试验初步结果显示，法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应，副作用明显低于克力芝组，患者依从性好；治疗后抗病毒疗效优于克力芝组，并建议扩大规模在临床应用。而上述公布的关于法匹拉韦治疗新冠肺炎的最新临床试验结果，其参与研发者也是深圳三院。据中国临床试验注册中心的查询信息显示，目前，已注册的关于法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验共有6项。除了深圳三院的2项外，浙江大学医学院附属第一医院也有2项，北京朝阳医院和武汉中南医院各自有1项。这些临床试验的研究结果会陆续公布。图表2：已注册的法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验情况

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02我国新冠肺炎药物研发攻关进入第2阶段，特效药还在路上有确切疗效的药物是抗击新冠肺炎的有力武器。而科技部生物中心副主任孙燕荣曾在3月6日的国务院联防联控机制新闻发布会上表示，新冠肺炎药物研发攻关工作主要分两阶段，现阶段已经正式进入到研发第二阶段。同时，国家药监局也启动了应急审批的机制，以便新药能够更快的进入临床应用。图表3：新冠肺炎药物研发攻关工作的两个阶段