【LinkDoc视界】特写丨疫情之下的临床试验

武汉，方舱，天刚蒙蒙亮。
此时，陈玉珊已全副武装好，穿着厚厚的防护服，带着口罩和护目镜，走进了巨大而有些“神秘”的方舱医院中。仅从外表上看，她和医生没什么不同，不过她来的目的，是协助研究者进行新冠肺炎患者入组、随访等工作……时下，他们正在进行一项抗新冠病毒药物的临床试验。
几个小时的工作后，直到中午陈玉珊和同事们才从方舱中走出，褪下笨重的防护服，摘下口罩，汗水已经浸湿了衣服，脸上也出现了深深的勒痕……

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全副武装的陈玉珊
陈玉珊是零氪科技驻扎在武汉的临床试验工作人员，几天前接到公司新冠肺炎药物研发项目的“召集令” ，尽管疫情凶险，但陈玉珊和小伙伴们还是毫不犹豫的去了一线。
这段时间，在雷神山、火神山、金银潭、黄冈……以及数十家方舱医院中，除了冲锋在前的医务人员、与疫魔抗争的患者，还有很多像陈玉珊一样少为人知，却极其重要的临床试验工作人员。据不完全统计，截至目前针对新冠肺炎的临床试验项目已超200项，意味着至少有上千名研究者、CRA（临床监查员）、CRC（临床协调员）等临床试验工作人员，坚守在抗疫一线，求索着战胜新冠肺炎的希望。
而这只是国内临床试验一隅。当下，全国各地正在进行中的，包括肿瘤、罕见病、心血管等重大疾病的临床试验项目数量庞大。在疫情冲击下，如何能“挽救”濒临停摆的临床试验项目，将行业损失控制到最低，最大程度的保障受试患者的获益、研究的科学性等，是从业者面对的严峻的课题。
对于2020年初降临的这只“黑天鹅” ，常年身处一线的临床试验人员，或许是最早感知的人群之一。
朱冠楠是零氪临床试验项目管理团队负责人。这段时间，她始终关注着包括武汉疫区在内的全国数百家临床试验中心的情况。她清晰记得，疫情初期，一些迹象已经让人心忧——呼吸科医生开始穿上防护服、一些患者被隔离治疗、发热门诊变得拥挤……她在与武汉一线同事们的电话、微信中，同步着疫情进展，并着手为他们配备必要防护设备。
尽管意识到这次疫情可能“不简单” ，但后续的蔓延，以及发展程度还是大大超出了她的想象，让她有些猝不及防。同时猝不及防的还有国内整个临床试验行业。
1月23日，武汉封城。
1月26日，湖北省内城市陆续封城。
再往后，全国范围内都开始加大管控力度，交通、娱乐、餐饮、线下交易……几乎陷入瘫痪，大城市医院成为疫情防控的主战场，临床试验项目遭遇前所未有的困境——因管控原因造成的科室封锁，受试者因各种原因难以回到现场进行随访，受试者数据无法按时收集、药物因运输原因导致试验中心缺药、生物标本无法按时运出……
援引路透社一篇报道， “全球的临床试验中有20%在中国推进，其中接近500项临床试验目前在武汉设点进行，肆虐的病毒严重地干扰中国的临床试验的进程，这对于那些在这个经济大国投入数十亿美元临床的全球制药企业来说如同噩耗。 ”
DIA一项针对疫情对临床试验造成影响的调查显示， “74.4%的受访者表述影响显著或巨大，半数受访者反馈所参与的项目进度减缓，约1/4受访者表示项目暂停。 ”
面对研究者团队、申办方以及受试者等各方的忧虑，零氪更为焦急。
数十项活跃的临床试验正在进行中，如果因为疫情带来的不可控的风险，造成项目受阻，甚至停摆，对受试者、对客户都会造成的重大的损失。
2月3日，零氪正式复工。
第一天便通过内部全员信发出号召：“我们不能等待疫情结束再履行职责，要以打持久战的精神，建立一套机制并立即行动。 ”