有效率超70%，国内自主研发的PD-1首获肺鳞癌适应症！( 二 ) 首个获批肺鳞癌适应症的国内自主研发的

RATIONALE 303研究是一项比较替雷利珠单抗与多西他赛用于既往含铂类药物的治疗方案之后出现疾病进展的非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗的有效性和安全性的随机、开放、国际多中心、III期研究。 303研究在全球多个国家入组了800例患者，以2:1的比例随机分配至替雷利珠单抗治疗组或多西他赛治疗组。 2020年11月， 303研究在中期分析时达到了OS主要终点。替雷利珠单抗成为目前唯一在肺癌领域获得OS阳性结果的国内自主研发的PD-1抗体。
这意味着替雷利珠单抗是全球唯一取得晚期非小细胞肺癌一线联合化疗及二线单药治疗全人群获益的PD-1/PD-L1抗体药物。要知道，此前还没有PD-1/PD-L1单抗同时在晚期非小细胞肺癌一线联合化疗及二线单药治疗全人群中取得成功。
据悉，替雷利珠单抗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请已于2020年6月被NMPA受理，适应症获批在即。替雷利珠单抗有望成为首个同时获批一线治疗晚期鳞状及非鳞状非小细胞肺癌的国内自主研发的PD-1/PD-L1抗体药物。
文章转自肺癌康复圈
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