2020最新获批的PD-1/L1疗法汇总?（囊括13类癌症）( 二 ) 免疫疗法是攻克癌症的希望

TMB-H实体瘤2020年6月16日， FDA批准pembrolizumab治疗具有高组织肿瘤突变负荷（TMB-H）≥10个突变/兆碱基（使用FDA指定的检测）的无法切除或转移性实体瘤的成年和儿科患者。批准是基于来自II期临床试验的数据，使用pembrolizumab治疗可使30％的具有不可切除或转移性肿瘤缩小。原文链接：批了！Keytruda第二项不限癌种适应症获批上市！
皮肤癌2020年6月24日， FDA批准pembrolizumab用于皮肤鳞状细胞癌治疗，此次批准是基于一项II期临床试验的结果，该研究表明，接受免疫治疗的患者中有34％的患者肿瘤完全或部分缩小。
2020版CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南：
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MSI-H结直肠癌2020年6月29日， FDA批准使用派姆单抗（KEYTRUDA ， Merck＆Co.）作为一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）大肠癌的患者，该批准基于II期临床试验的结果，该结果表明，与接受标准治疗的患者相比，接受pembrolizumab的患者疾病进展之前的时间几乎翻了一番。
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尿路上皮癌2020年6月30日， FDA批准avelumab（BAVENCIO）用于接受一线含铂化疗，病情尚未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）维持治疗。
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黑色素瘤2020年7月30日， FDA批准atezolizumab联合cobimetinib（Cotellic）和vemurafenib（Zelboraf）治疗BRAF V600阳性的黑色素瘤。批准是基于一项III期临床试验的结果，该研究表明，将atezolizumab添加到cobimetinib和vemurafenib中会显着增加疾病进展的时间。
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间皮瘤2020年10月2日， FDA批准了将nivolumab（OPDIVO ， Bristol-Myers Squibb Co.）与ipilimumab（YERVOY ， Bristol-Myers Squibb Co.）联合用于成人不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者。
淋巴瘤2020年10月14日， FDA扩大了派姆单抗（KEYTRUDA? ， Merck Sharp＆Dohme Corp.）的批准，用于以下适应症：
成人复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）和患有难治性cHL的儿童患者，或在2线或以上治疗后复发的cHL 。
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三阴乳腺癌2020年11月13日， FDA加快批准pembrolizumab（KEYTRUDA ， Merck＆Co.）联合化疗，用于治疗肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者）。
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免疫治疗崛起！全球新一代PD-1/L1药物百花齐放目前全球已经获批上市了十款PD-1/L1 ，除此之外，针对PD-1 / PD-L1途径的几十种新一代免疫检查点抑制剂正在火热开发中，见表一。
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根据最近的一项分析，截至2019年9月，全球近3000项PD-1 / PD-L1抑制剂临床试验正在招募，超过50万患者登记。值得振奋的是，近两年，我国的生物技术公司在该领域也非常活跃。除了来自国际制药公司的药物外，中国监管机构还批准了4种在国内开发的PD-1抑制剂，还有4-8种和其他几种新疗法正在后期临床测试中。