2020最新获批的PD-1/L1疗法汇总?(囊括13类癌症)

免疫疗法是攻克癌症的希望 , 通过激活人体自身的免疫系统攻击癌症的方式已被证实可以用于所有的实体肿瘤 , 其中 , PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)无疑是最大赢家 , 这种旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症 , 通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡的抗癌新方式 , 已经先后斩获了包括肺癌 , 胃肠道肿瘤 , 乳腺癌 , 泌尿系统肿瘤 , 皮肤癌 , 淋巴瘤等在内的近20大实体肿瘤 , 实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期 , 成为肿瘤患者的“特效”药物 , 让医学界和病友们都切切实实的看到了免疫治疗时代给晚期肿瘤治疗带来的彻底变革!
在即将过去的2020年 , PD-1/L1疗法又获批了众多适应症 , 涉及到13类癌症 , 全球肿瘤医生网医学部为大家整理了截至2020年12月最新获批的PD-1/L1疗法 , 同时附上各类癌症2020版CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南供大家参考 。
膀胱癌2020年1月8日 , 美国食品药品监督管理局(FDA)批准pembrolizumab(KEYTRUDA , Merck&Co. Inc.)用于治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者 。 这些患者携带原位癌(CIS) , 对卡介苗(BCG)疗法没有响应 , 不愿或不能接受膀胱切除术 。 这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂 。
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试验结果表明 , 在96名对BCG无响应的高危患者中 , Keytruda达到41%的完全缓解率(95% CI:31 , 51) , 达到完全缓解的患者中 , 中位缓解持续时间为16.2个月 。 46%的患者完全缓解时间超过12个月 。
2020版CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南:
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肝癌1O+Y获批肝细胞癌
2020年3月10日 , FDA批准将nivolumab与ipilimumab联合使用来治疗肝细胞癌患者 , 在I / II期临床试验中显示该药物可使33%的标准治疗失败的患者肿瘤缩小 。
2阿特珠单抗联合贝伐单抗获批肝细胞癌
2020年5月 , FDA批准atezolizumab联合贝伐单抗(Avastin)治疗无法通过手术的转移性肝细胞癌初始治疗方法 。
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小细胞肺癌2020年3月 , FDA批准durvalumab联合依托泊苷和卡铂/顺铂联合用于某些晚期SCLC患者的初始治疗 。 该批准基于III期临床试验的结果 , 该结果表明在标准细胞毒性化学疗法中添加durvalumab可以改善总体生存率 。
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非小细胞肺癌2020年5月15日 , FDA批准将nivolumab与ipilimumab联合使用治疗PD-L1阳性(≥1%)的非小细胞肺癌 。
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食管癌2020年6月10日 , FDA批准nivolumab治疗化疗后进展的食管鳞状细胞癌的晚期复发性或转移性成人患者 。 该批准基于III期临床试验的结果 , 其中表明与标准化疗相比 , nivolumab改善了总生存期 。
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