药品批准文号字母含义( 二 )


扩展资料:
《统一换发并规范药品批准文号格式说明》
一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字相应类别,数字前两位为“10”,3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排 。如:“卫药准字(1997)X-01(1)号”换发为“国药准字H10970001” 。
二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发 。原年份为“1998”、“1999”的,换发后第1、2位为“19”;原年份为“2000”、“2001”的,换发后第1、2位为“20” 。第3、4位仍为原批准文号年份后两位 。
参考资料来源:百度百科-药品批准文号
参考资料来源:国家食药监局-统一换发并规范药品批准文号格式的通知-附件二
H和HC还有Z和ZC开头的药品批准文号各代表什么意思?H代表国内化学药品,HC代表港澳台进口化学药品;Z代表国内中药,ZC代表港澳台进口中药 。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字 。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J” 。
医药产品注册证号格式中C代表国产的意思,以此区别《进口药品注册证》和《医药产品注册证》 。港澳台的进口药品是《医药产品注册证》都有C 。国外进口的药品是《进口药品注册证》都没有C 。
例如:京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,医药产品注册证号ZC20100004 (ZC代表 中药、国产,香港也是中国的一个特区)