医疗器械OEM问题 _医疗器械委托加工(OEM)的CE认证

医疗器械OEM问题什么信息都是厂家的，那你的商标印在上面意义不大了。而且你这也不是oem合作的方式。包装上还要体现A公司的其他信息。因为A公司要承担销售方面的责任。如果只作为经销商，那就是全部是B公司的产品信息
医疗器械委托加工(OEM)的CE认证1、需要重新做。这个跟其他产品类似，零部件（这里类似于你们的加工材料）虽然有认证，但是成品整机（类似于你们的加工成品）仍然需要认证。
2、委托加工的话主要是注意你们你们和厂家的合同协议一定要清晰，比如可能涉及的各类情况和各自的责任承担范围比例等。法律法规上只要没有涉及到侵权，或者产品质量上的问题，就OK了。
OEM是否就是委托生产？“OEM”意贴牌生产。在制造业中，分为两大类别制造企业，一类为生产自有品牌的企业另一类为按客户要求生产客户品牌的企业。目前在中国，各类制造行业都广泛地存在大量的为客户生产客户品牌的制造企业。专业化生产与市场全球化进一步促进了这种分工的发展。在国内， “OEM”的涵义被广泛化，凡“OEM”企业都将“来料加工”、“代客设计”、为客户独立研发等专项业务都函括在“大OEM”业务范围内。
经营公司如何办理医疗器械委托加工？【医疗器械OEM问题】目前药局的要求是在医疗器械行业不允许OEM合作方式，你如果想做自己的品牌只能自己有生产能力，当然在最初的时候你的生产规模可以很小，不用很大，但是相关的生产许可证和医疗器械注册证书等都需要以自己的名义去办理，而且必须符合相应的生产体系的要求。
在法规中提到的医疗器械委托加工，以我个人的理解是针对自己有生产能力但是自己的生产能力达不到销售的要求，才可以委托生产。委托生产的前提是第一你要有生产许可证和医疗器械注册证书，第二你自己的生产能力不能满足自己公司的销售要求，第三对于受托方必须也要有生产能力和生产许可证，生产许可证范围必须覆盖你要委托的产品。