颅骨修补是怎么回事?

颅骨修补是怎么回事?颅脑外伤和脑部手术去除骨瓣,颅骨良性肿瘤或类肿瘤切除,颅骨慢性骨髓炎等 。由于颅骨缺损区形状改变,头皮受大气压的影响,使其内陷压迫脑组织 。
修补缺损区,弥补脑组织的力学安全保护问题,解决脑供血、脑脊液循环不足或障碍等反常性问题,还需要考虑原始外形的修复整形问题 。
注意事项
病人常有较重的不安全感等思想负担,且可引起头痛、头晕、怕振动等综合征 。颅骨缺损的时间愈长,颅骨缺损综合征及继发性脑损害的发生率愈高 。为了恢复颅腔的密闭性,保持生理性颅内压稳定,减轻颅骨缺损综合征 。对颅骨缺损直径在3厘米以上,无肌肉覆盖,无禁忌证者都应进行颅骨修补 。一般认为开颅术后3~ 6个月修补为宜;儿童则3~5岁后即可做成形手术 。
材料选择
因为是对颅骨组织的修补,选择材料首先要求有很高的生物相容性,并且需要同时保证一定的强度和刚度,既提供足够坚强的保护,也要满足术中塑形的需要,达到外形修复整容满意的效果 。
修补材料
自体颅骨瓣颅骨修复
任何原因需进行开颅手术,在切取颅骨瓣后,不能立即原位回植,可经自体皮下埋置保存留用 。自体颅骨组虽并发症少,修复外形满意,但需再次手术而增加病人的痛苦,且存在颅骨吸收变小甚至坏死而修复后松动,固定不稳的缺点 。如能在简化保存自体颅骨操作,降低保存自体颅骨的环境要求且自体颅骨不变形的情况下,使用自体颅骨回植将是最佳的颅骨修补术 。好在现在有了颅骨冷冻保存技术,可以将患者的自体骨瓣完好地保留起来,时间可长达几年之久,待病人术后需要修补时,随时将自存骨瓣装回到患者缺损的部位,以达到严丝合缝完好如初的状态 。
修复
为早先的颅骨修补材料,因易老化、强度小、不易塑形、组织相容性差、易形成皮下积液感染、外形修复不满意等,手术操作过程复杂、失败率高,现较少应用 。
金属预制品修复
最常用的就是钛网板作为修复材料 。随着人们生活水平的提高,人们不仅要通过颅骨修补能达到解剖、生理的复原,对外观美容的要求也越来越高,为了修补体与患者原颅骨嵌合的更完美,既往的重建手术一般是由医生在术前或在术中根据患者缺损部位的大小和形状,手工敲制钛合金网板,在患者头上比较后反复修型,剪缝,直到符合患者缺损部位的要求,最后用螺钉固定,这就要求医生必须根据患者颅骨缺损的形状在手术台上尽快制造出修复体,但由于每个患者颅骨缺损部位的形状均不一样,修复材料钛合金不易成形,术中需要反复塑形,这就增加了手术时间,而且反复剪裁钛合金网板会减弱它的强度,增加钛合金螺钉的使用量,进而增加手术成本 。
未来人类骨头可以用钢铁替代吗一般采用钛合金 。
钛合金头骨就是钛网板作为修复材料,是目前最为常用的 。个性化的钛网板头骨制作完成之后 。手术中将这块钛网板头骨成功地固定在张先生缺损的头上,与缺损部位的精确结合,实现对脑组织有效的保护,达到良好的治疗效果 。
最近听说有纳米钛种植牙,请问什么是纳米钛种植牙这个是看具体情况而定的,一般情况下牙掉后2~3个月左右植牙比较合适,这是因为拔牙创口处的完全愈合需要有一个过程 。如果创口没有长好就植牙,假牙与牙龈组织间会出现间隙,造成食物嵌塞、口臭,假牙而不稳固,可能要重新再装 。但是如果口腔健康,经过专业的口腔机构检查后适合做即刻种植的也可以做即刻种植 。请到当地正规的三甲医院检查,明确病因后大夫会根据病情对症治疗,这样治疗效果会更好,收费也会比较公正合理的 。
对骨科植入性器械进行加工应如何定性经调查后发现,断裂的钢板为胫骨近端内侧钢板,该钢板上除原有的孔外,还被另外打了两个孔 。经向手术医生调查,另外打的两个孔系医生根据患者骨质结构,为了更好的上螺钉固定,自行打的两个孔 。该钢板为正规渠道进货,且有产品注册证书及合格证明 。案例二: 某药监局在检查中发现,某医院对患者进行颅骨缺损修补时,将50?70mm规格的钛网,根据病人颅骨缺损大小修剪成45?65mm大小的钛网,并根据缺损部位的形状对钛网进行了塑型后植入了病人体内,该钛网为有注册证产品,且附有合格证明 。思考:
这两个案例的共同点是原器械均是合法产品,但在手术过程中,医生根据临床需要对其进行了加工,以适应患者的具体情况 。这种加工改变是不是必须的?这种行为属不属于擅自改变医疗器械性能结构呢?能不能将这种被加工改变了的医疗器械定性为无产品注册证书的医疗器械呢? 案例一中,医生根据患者具体情况,在钢板上打了两个孔,这两个孔使本不该受力的地方受力,它改变了整块钢板的结构,也改变了整块钢板所受应力的状态 。钢板是根据其所受应力状况来设计制造的,在原来未设计受力的部位打孔,并装上螺钉使之受力,是极其不安全的 。这两个孔可能就打钢板的低应力区,低应力区是经受不住多大应力的,这样的钢板植入患者体内后发生断裂,也是意料之中的事 。植入性骨科钢板在设计时已充分考虑到各个个体之间的差异,会有很多不同的规格型号供医生选择,根本没有必要通过在已有钢板上打孔来适合患者的个体差异 。在钢板上擅自打孔的行为改变了钢板原有的性能结构,使之不安全,根据《医疗器械注册管理办法》第三十四条规定,改变医疗器械的产品性能结构是需重新注册的,这块被擅自打孔的钢板应定性为无产品注册证书的医疗器械,药监部门应给予这种行为进行相应的行政处罚并责令医院改正这种行为 。案例二中,医生根据患者颅骨缺损的具体情况,将50?70mm规格的钛网修剪成45?65mm大小的钛网,并进行了塑型后植入患者体内 。修剪钛网有几个好处,第一能减少患者术中所需分离皮瓣的大小,不修剪前需分离约50?70mm的皮瓣,而分离后只需分离约45?65mm大小皮瓣,减少了病人痛苦;第二经塑型是为了使钛网符合病人缺损部位的要求,达到很好的保护作用和美观作用 。另外,钛网本来就是由一定规律花纹组成的网,这种修剪与塑形并不影响钛网的受力能力 。由于每个病人缺损部位的形状均不一样,这里的形状是指病人颅骨缺损的立体形状,包括缺损投射在平面的形状及缺损部位的弧度,人的颅骨各个部位弧度差别很大,而且各体之间的差异也很大,同时缺损投射在平面的形状情况也千差万别,有圆形的、有椭圆形的,有不规则形状的,要将这些情形都考虑在内,事先做好各种规格的钛网让医生选择那可以说是完全不可能的 。目前的颅骨重建手术是由医生根据病人缺损部位的大小和形状手工剪切钛网板,并利用普通小锤或专用塑形钳根据患者缺损部位外形压出大致形状,在病人头上比较后手工反复修型,直到符合病人缺损部位的要求,最后用螺钉固定 。我们可以这样理解,钛网只是起了原材料的作用,在使用中应根据患者不同的情况,对其进行加工,使之适合患者的需要 。所以本案中的修剪及塑形是必须的,不能将其理解为改变了钛网的性能结构,并以此来定性其为无产品注册证的产品 。上述两案例,都对骨科植入性器械进行了加工,可是结果却大相径庭,一个被定性为无产品注册证书的产品,将面临行政处罚;而另一个却是合理、合法的,无需要接受任何行政处罚 。看似相同的行为,为什么结果会产生如此大的分歧呢,笔者认为对骨科植入性医疗器械产品的定性,在某些特定的条件下取决于它们是否按使用说明和操作技术手册进行了操作和使用,要分清哪些加工是必须的、合理的、合法的,而哪些加工是强加的、不合理的、不合法的,这些不合理、不合法的加工往往给骨科植入性器械带来性能结构的改变,造成隐患,将其定性为无产品注册证书的医疗器械是合理、合法的 。