ICD和起搏器的区别 _自动体外除颤仪属于医疗器械吗?中国的法律法规对其有什么规定？请列明，谢谢！

ICD和起搏器的区别所谓ICD其实是植入式心律转复除颤器的缩写，是由脉冲发生器和电极导线两部分组成的。（近年来，经静脉置放心内膜除颤电极已取代了早期开胸置放心外膜除颤电极）。这种装置体积很小，可埋藏于胸大肌和胸小肌之间，甚至像起搏器一样可埋藏于皮下囊袋中。但功能却日益强大，同时具备抗心动过缓起搏、抗心动过速起搏和低能电转复以及高能电除颤等功能。其通过电极导管接受来自心脏的电信号，时刻监测着心脏的电活动状况。当心脏电活动正常时，ICD仅起到监测作用，患者没有任何感觉；当恶性室性心律失常出现并持续存在时，ICD就会根据设定的程序分析这些异常的心脏电活动并采取不同的措施。
①终止室速：ICD能释放较室速更快的电脉冲刺激心脏，从而超速抑制室速，终止心动过速，恢复正常心律。
②低能量转复：ICD可释放小电量的电击，以终止异常心律。
③除颤：主要用于治疗室颤，与低能量转复相似，只是电击能量较高。能于20秒后发放20～30焦耳的电能除颤，如一次放电无效，可隔20～40秒再放电1次，达3次。
④当患者心动过缓时，ICD有支持性起搏功能，使患者保持一定的心率，维持泵血功能。
而一般的植入式起搏器只是用于心动过缓、各型房室传导阻滞、病态窦房结综合征等导致心率下降的疾病及心律失常的治疗。
所以说一般意义上的ICD包含了起搏器的功能，其本身就是一种和起搏器一样的植入式设备，而且其编码同样使用起搏器的NBG代码系统。
自动体外除颤仪属于医疗器械吗? 中国的法律法规对其有什么规定？请列明，谢谢！属于医疗器械
序号
?
名
称
品
名举例
管理类别
1
用于心脏的治疗、急救装置
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
Ⅲ
2
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
Ⅲ
3
有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
Ⅲ
无创医用传感器
Ⅱ
4
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
Ⅱ
5
脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
Ⅱ
6
肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
7
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）
Ⅱ
8
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
Ⅱ
9
无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
Ⅲ
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
Ⅱ
10
呼吸功能及气体分析测定装置
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
Ⅱ
11
医用刺激器
心脏工作站电刺激器
Ⅲ
声、光、电、磁刺激器
Ⅱ
12
血流量、容量测定装置
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪
Ⅱ
13
电子压力测定装置
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
Ⅱ
14
生理研究实验仪器
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器
Ⅱ
15
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
Ⅱ
16
体外反搏及其辅助循环装置
气囊式体外反搏装置
Ⅲ
17
睡眠呼吸治疗系统
Ⅱ
18
心电电极
Ⅱ
20
心电导联线
Ⅰ
ICU医疗仪器有哪些ICU医疗仪器有呼吸机、医用吊塔、心电图机、血糖仪、血气分析仪、床旁x光机、纤维支镜、除颤机、营养输入泵、有创动脉监测系统等等。
1、呼吸机
在现代临床医学中，呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。