申请|我武生物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展适应症申请获受理转氨酶升高|烟酸类|伊曲康唑

【 申请|我武生物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展适应症申请获受理】新京报讯（采访人员王卡拉）2月8日，我武生物发布公告，公司研发的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展至儿童适应症人群的药品补充申请已获国家药监局正式受理，此前该药已获批用于治疗经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。
我武生物是国内唯一一家生产标准化舌下脱敏药物公司，已获批上市的产品有粉尘螨滴剂、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒和粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂。其中，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂于2021年1月30日获批，用于治疗成年患者的上述适应症。
据我武生物1月24日发布的公告显示，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童鼻炎Ⅲ期临床试验结果显示，本品在治疗儿童变应性鼻炎患者时的主要疗效指标、各项次要疗效指标与治疗成人变应性鼻炎患者的结果接近，并体现出相同的疗效趋势。且安全性良好，与成人Ⅲ期临床试验中最常见不良反应种类一致。研究者认为，本品可被推广用于对4-18岁因黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎患者的治疗中。
校对李铭