国家药监局|全国医疗装备产业与应用标准化工作组成立筹备会在京召开高度近视|植入|武汉普瑞|左眼

全国医疗装备产业与应用标准化工作组成立筹备会在京召开文章来源：生物医药产业处发布时间：2022-01-26全国医疗装备产业与应用标准化工作组成立筹备会在京召开
全国医疗装备产业与应用标准化工作组经国家标准化管理委员会批准筹建（国标委函【2021】17号），由工信部、国家药监局牵头，国家标准委指导，负责医疗装备关键材料和关键零部件、信息化和集成、先进制造和服务标准的制修订工作。本次会议的成功召开，是为进一步落实关于加快补齐我国高端医疗装备短板，实现高端医疗装备自主可控，打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战等一系列重要指示，完成“十四五”医疗装备产业发展规划重点任务的一项重要举措。
工信部高度重视标准化技术组织体系建设，肖亚庆部长已批准由辛国斌副部长担任工作组主任委员。去年底，由工信部牵头，国家卫健委、国家发改委、科技部等十部门联合发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》中，对医疗装备标准化工作做了专题部署，要求按照医工协同发展思路，加快建立健全医疗装备标准体系。前期标准工作已经有了很好的基础，应依托全国医疗装备产业与应用标准化工作组织，进一步加强医疗装备产业基础及信息安全标准研制，促进医疗装备核心零部件、关键基础材料标准化，智能医疗装备互联互通、数据共享的信息安全和网络安全标准化。
【 国家药监局|全国医疗装备产业与应用标准化工作组成立筹备会在京召开】会议汇报了标准化工作组的筹建过程、组建方案、工作组章程（讨论稿）、近期工作计划等，并组织参会代表讨论并认真听取了意见建议。目前已收到来自中国电科、中国船舶、中国航天科工、国药集团、联影、东软、迈瑞、天智航、西门子、飞利浦等医疗装备企业，北京协和医院、北京大学人民医院、中日友好医院、四川华西医院等医疗机构，北京大学、重庆大学、中科院生物医工所等院所高校，北京医疗器械检测所、山东医疗器械检验所等检测机构、中国生物医学工程学会等社团组织等推荐的委员登记表72份。计划于3月底或4月初召开成立大会。
会议取得初步共识：原则同意秘书处提出的工作组机构设置和委员组成方案、工作组章程、秘书处工作细则、近期工作计划、标准工作组成立大会会议方案，责成秘书处根据代表提出的意见抓紧时间修改完善并尽快形成首届工作组组建方案，上报国标委。充分发挥工信部、国家药监局、国家卫健委等部门汇聚优势，加强跨部门跨领域协调与融合。加强与国家卫健委医疗卫生建设装备标准专业委员会、国家药监局既有医疗器械标准化技术委员会和归口单位、中国医学装备协会团体标准专委会等的协同协作，做好与现有医疗相关标准体系和标准化组织间的衔接。尽快上报标准化工作组成立大会方案，听取国家标准委、国家药监局、工信部、国家卫健委等相关部门指导，做好筹备工作。