抗体|多个生物药蓄势待发，烟台高新区将打造医药健康产业高地水果|维生素c|dh核桃|一日三餐

齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员闫丽君通讯员郭健
成立八年，团队平均年龄不超30岁，一年时间在国际知名杂志发表论文六篇，首个生物药重磅上市，多个在研产品临床进展高效推进……这就是山东省2022年重大项目——烟台生物药扩产线项目做出的成绩，是由烟台高新区山东博安生物技术股份有限公司（以下简称：博安生物）投建。近日，时值寒冬时节，采访人员走进位于烟台高新区的绿叶国际医药科技产业园感受这里涌动着的蓬勃发展浪潮。

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绿叶制药产业园区
首个生物药重磅上市
后续在研产品蓄势待发
在产业园东北侧，数栋新厂房拔地而起，总建筑面积超5万平方米的生物药扩产线项目正全速推进，该项目就是由绿叶制药集团控股子公司博安生物投资，已经被列为山东省2022年重大项目之一。

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绿叶制药生物药抗体扩产线
博安生物成立于2013年，是一家专注于肿瘤科、自身免疫、眼科和内分泌疾病治疗用抗体药物研发、生产和销售的综合性生物制药企业。除了现在已建成的实验室与商业化车间，未来二期项目预计占地39亩，计划总投资5亿元，按照中国、美国、欧盟等GMP要求，建设生物药中试车间、生产车间、配套仓库、公用工程系统及生产设备，购置设备100余台套。
“眼前的32号楼是我们新建成的商业化生产车间，设计多条产品生产线，目前楼宇已经封顶，正在进行门窗安装及内部施工，今年进场安装设备，预计2023年具备试生产条件。”博安生物工程和EHS高级总监张霖介绍。与此同时，中试二期项目、仓库楼宇也已经完成土建施工，正在按计划推进，预计2023年投入使用。项目建成后，将承担单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白及其他复杂生物大分子药物的开发与临床生产，并用于新一代生产工艺的开发，特别是连续流生产工艺的开发与应用。预计整体年产生物创新制剂约400万支。
目前，公司依托自主构建的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体偶联药物（ADC）技术平台，已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及一系列生物类似药的产品组合。其中博优诺?（贝伐珠单抗注射液）于2021年4月获得国家药品监督管理局上市批准。
同时，公司还有一款生物类似药博优倍?（地舒单抗注射液）处于上市申请审评阶段，2款生物类似药处于三期临床阶段，3款创新生物药处于一和二期临床阶段。此后每年预计会有1-2个新产品获批上市。

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绿叶制药生产车间
团队平均年龄不足30岁
志做领先的全球化生物技术创新企业
【 抗体|多个生物药蓄势待发，烟台高新区将打造医药健康产业高地】一个成立八年的生物医药公司缘何发展速度这么快，且成绩斐然？
“因为我们拥有完善的全整合型产业链，成熟的业务团队和商业化资源和网络。”山东博安生物技术股份有限公司董事长、CEO姜华如是说。
据了解，该公司由世界一流的管理团队和来自多个国家和地方级别的著名人才计划的代表学者组成。现在职工571人，其中研发人员235人，硕士及以上学历人数占比68%，平均年龄只有29.3岁，具备完整的从抗体发现到产业化的全整合型产业链条的优秀人才。

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绿叶制药生产车间
今年1月起，博安生物还获得了资本的青睐，累计获得数家知名投资机构的战略投资的。
生物类似药仅仅只是博安生物布局的其中一个领域。“贝伐珠单抗只是博安生物的一个起点，我们的立足点在于创新药，目前共有63项国内外专利已获授权或在申请中。”姜华说，“公司愿景是立足创新生物药，驱动全球业务发展，做全球领先的全球化生物技术创新企业。”
当然，除了博安生物的生物药生产线外，绿叶国际医药科技产业园还有其他多条生产线，像微球生产线、无菌注射剂生产线、固体制剂生产线、贴剂生产线以及疫苗生产线等，其中个别项目也被列为2022山东省重大项目。
绿叶国际医药科技产业园在省、市、区政府大力支持下，按照“国内一流、国际领先”的建设宗旨，正全速推进各个项目的建设。未来，产业园将不仅向中国市场供应产品，还将向美国、欧盟、日本，以及新兴国家市场提供符合国际标准的产品，预计全部产品达产后，可实现年销售收入100亿元。
一个医药科技产业园孕育出两个全省重大项目，也得益于它脚下的这片发展沃土。
生物医药是烟台高新区"十四五"规划确立的"3＋1"主导产业之一，也是全市县域经济发展规划中为高新区确定的两大主导产业之一。2021年烟台市实施了生物医药产业"链长制"，高新区是"1＋3＋X"产业布局中的领衔园区，曾被国家科技部评为烟台海洋生物与医药产业集群。

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绿叶制药生产车间
烟台高新区高瞻远瞩，布局长远，成立了由工委、管委主要领导为组长的工作专班，围绕做大做强产业链，加快构建生物医药产业垂直生态体系，致力打造全市乃至全省科技创新最强、平台集聚最优、人才汇聚最佳的顶尖医药健康全产业链生态圈。
据烟台高新区医药健康产业招商中心副主任张璐介绍，2021年，该区发布了《烟台高新区关于促进生物医药和大健康产业发展若干政策》，共计六章十七条，条款遵循生物医药企业在初创期、成长期到成熟期的不同特点始终坚持需求导向、效果导向对企业在研发、生产、销售、上市、服务等各阶段给予针对性的扶持构建形成分阶段、递进式的政策体系，包括了新药研发、产业化、项目投资、平台建设、市场销售等生物医药全产业链内容。
该政策是高新区对外公布的第一个专项产业优惠政策，极大提升了高新区产业原始创新能力，大力推动创新成果转化和重大产业项目落地，积极布局产业应用基础平台，实现产业园区协同发展，集聚重大产业项目落地。
下一步，烟台高新区将坚持"创新引领、高端集聚、特色突出、规模支撑"的生物医药产业主线，立足现有产业基础，强化产业招引和培育，着力在产业规模及结构、产业技术创新、营商环境优化等方面取得突破，力争将高新区打造成为研发实力强、产品规格全、生产规模大国内外知名的医药健康产业高地。