医疗器械|核心技术攻关最高可获3亿元资助深圳力推生物医药产业集聚发展病例|确诊|省第四人民医院|新

读创/深圳商报首席采访人员王海荣
深圳市发改委近日组织实施了生物医药产业重大公共服务平台和核心技术攻关专项扶持计划，大力度推动深圳市生物医药、医疗器械领域的技术创新。
1月12日，采访人员从深圳市发改委获悉，此次扶持计划的申报单位必须是在深圳市（含深汕特别合作区）注册、具备独立法人资格的从事生物医药、高端医疗器械产业研发、生产及服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。
本次专项扶持计划包含生物医药产业重大公共服务平台和核心技术攻关扶持计划、市级公共技术服务平台提升扶持计划两类。符合条件的申报单位可登录广东政务服务网在线申报，在线申报时间从即日起至2月15日。

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据统计，重大公共服务平台和核心技术攻关扶持计划共部署36个重点支持方向，其中,生物医药产业集群共24个方向，包括1个合同研发机构（CRO）/合同外包生产机构（CMO）/合同定制研发生产机构（CDMO）重大公共服务平台方向，18个其他类型重大公共服务平台方向，以及5个药物核心技术攻关方向；高端医疗器械产业集群共12个方向，包括1个合同研发机构/合同外包生产机构/合同定制研发生产机构重大公共服务平台方向，1个其他类型重大公共服务平台方向，以及10个高端医疗器械核心技术攻关方向。
该类扶持计划采取分阶段资助方式，属于合同研发机构/合同外包生产机构/合同定制研发生产机构重大公共服务平台组建的，按经专项审计核定项目总投资的40%予以资助，最高不超过5000万元；属于其他类型重大公共服务平台组建的，按经专项审计核定项目总投资的40%给予支持，最高不超过3000万元；属于药物、高端医疗器械核心技术攻关的，按经专项审计核定项目总投资的40%给予资助，最高不超过3亿元。
市级公共技术服务平台提升扶持计划的扶持对象为已获得组建批复和验收文件的市级生物医药公共技术服务平台，对符合要求的按经专项审计核定项目总投资的40%给予资助，最高不超过500万元。

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同时发布的申报指南对36个重点支持方向的建设内容和考核指标进行了具体介绍。其中一站式细胞与基因治疗CRO/CDMO服务平台的建设内容为研究细胞与基因治疗相关核心技术，探索解决细胞基因治疗中的核心原料的“卡脖子”技术问题。开展符合国际GMP标准的细胞工业化生产和细胞创新疗法科研和生产人才培训工作，构建细胞产品与药品生产的细胞原料的生产线系统和高素质人才培训系统，开展和解决细胞基因治疗中的核心原料高质量逆病毒载体工业化生产的技术研究问题。
此外，在高端医疗器械核心技术攻关方面也列举了具体的支持方向，其中全磁悬浮人工心脏的建设内容为研究具有自主知识产权的全磁悬浮血流动力学设计和制造工艺，提出终末期心脏衰竭的解决方案，推动三类医疗器械在体外循环支持细分领域的国产空白，整体提升高端医疗器械的制造和临床救治水平。
其公布的考核指标中要求开发出具有自主知识产权的全磁悬浮体外人工心脏，完成临床前大动物实验，申请国家药监局临床试验审批。在技术指标方面要求预充量<25mL,转速5000-6000转每分钟，溶血值<0.1g/100L。同时形成自主知识产权，申请发明专利不少于2项，形成至少3项企业内部标准，完成关键技术的评估验证体系含5项以上检测指标。整个项目的建设周期不超过4年。
【 医疗器械|核心技术攻关最高可获3亿元资助深圳力推生物医药产业集聚发展】审读：孙世建